- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05007431
Násilí Sexuální výskyt během prvního roku pobytu na žadatelích o azyl (INCIDAVI)
Násilí Sexuální výskyt během prvního roku pobytu na francouzském území na žadatelích o azyl v Marseille a Nice
Ženy žadatelky o azyl jsou vystaveny zejména sexuálnímu násilí. Jedna ze sedmi žen ve Francii a každá třetí žena na světě tvrdí, že se alespoň jednou v životě stala obětí sexuálního násilí.
Hlavním cílem této studie je změřit výskyt sexuálního násilí u žen v azylovém řízení během prvního roku jejich pobytu na francouzském území, v Marseille a Nice.
Přehled studie
Detailní popis
Úvod: Jedna ze sedmi žen ve Francii a každá třetí žena na světě uvádí, že se alespoň jednou v životě stala obětí sexuálního násilí. Zhoršují se u zranitelných populací, marginalizovaných, v postkonfliktních situacích nebo při vysídlení populace.
Ženy žadatelky o azyl jsou proto obzvláště vystaveny sexuálnímu násilí. To je důvod, proč OFPRA a Ministerstvo pro solidaritu a zdraví chránily tyto ženy s ohledem na sexuální násilí, což je jeden z prioritních problémů veřejného zdraví. Vyšetřovatelé však neznají podíl žen žádajících o azyl, které byly vystaveny násilí na francouzském území. Vyšetřovatelé navíc nenašli mezinárodní studii o výskytu násilí, kterým v hostitelské zemi trpěly ženy žádající o azyl. Cíl: Zjistit výskyt sexuálního násilí, ke kterému došlo v roce následujícím po příchodu dospělých žen v azylovém řízení v Marseille a Nice na francouzskou půdu.
Metodika: Multicentrická longitudinální observační studie (Marseille a Nice) založená na historické kohortě sexuálního násilí mezi ženami v procesu žádosti o azyl. V roce 2019 bylo v Marseille a Nice registrováno 1 800 dospělých žen žádajících o azyl. Požadovaný počet subjektů je 450 žen (vzorek 1:4 cílové populace).
Sběr dat bude probíhat formou heterodotazníku za přítomnosti dotazovaných.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- AP-HM
-
Nice, Francie
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Velký příjezd (> 18 let) na francouzské území
- V řízení o žádosti o azyl u GUDA v Marseille nebo Nice
- Pokles pobytu na francouzské půdě o dvanáct měsíců za poslední 2 roky.
- Žádné námitky proti účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Existence kognitivních poruch (demence, mentální retardace) omezující soubor kritérií pro posuzování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ženy žadatelky o azyl
|
Sběr dat bude probíhat formou heterodotazníku za přítomnosti dotazovaných.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazníky o sexuálním násilí v1.1
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt kterékoli z následujících čtyř událostí: znásilnění nebo pokus o znásilnění nebo sexuální napadení nebo sexuální exhibice, ke kterým došlo na francouzské půdě během prvního roku pobytu ve Francii se ženami v azylovém řízení ve Francii, definovaný alespoň jednou kladnou odpovědí na dotazník.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .