Role očekávání na stížnosti a pohodu po operaci endometriózy u žen (ROXWELL)

Odůvodnění:

Podle doporučení pro léčbu endometriózy S2 založených na důkazech je laparoskopie metodou volby k odstranění endometriózy a je spojena se značným zlepšením symptomů. Nicméně 20–30 % léčených žen (tzv. non-responders) stále udává symptomy a poruchy po operaci; to není vysvětlitelné samotnou laparoskopií nebo recidivou endometriózy. Relevantními psychosociálními prediktory jsou vyšší věk a katastrofizace bolesti, i když oba vysvětlují pouze malé množství přetrvávajících symptomů a poruch. To ukazuje na potenciální roli dalších psychologických faktorů ovlivňujících výsledek léčby, jako jsou očekávání.

Důkazem pro tento předpoklad je 30% míra odpovědi na placebo u žen, které podstoupily předstíranou operaci endometriózy, a dokonce hlásily zlepšení symptomů po diagnostické (předstírané) laparoskopii. Pokud jde o jiná gynekologická prostředí, výzkum již naznačuje, že očekávání mají pozoruhodný dopad na výsledek léčby a kvalitu života u žen s rakovinou prsu. Stejně tak by role očekávání mohla být důležitá pro optimální léčbu endometriózy.

Dosud však neexistuje žádná studie zkoumající roli očekávání ohledně výsledků léčby u žen s endometriózou. Tato studie proto zkoumá vliv očekávání a dalších psychologických faktorů na obtíže a pohodu pacientek po operaci u žen s endometriózou.

Metoda:

V navrhované studii bude vzorek 300 žen hlásit před a po operaci o své léčbě a očekávání symptomů, zdravotním stavu a dalších psychologických faktorech, které mohou ovlivnit průběh a výsledek léčby po operaci endometriózy. Celkově bude toto sledování trvat 12 měsíců, včetně jednoho hodnocení před operací (základní hodnota), sedmi hodnocení měsíčně po operaci a následného hodnocení 12 měsíců po operaci endometriózy. Všechna hodnocení budou probíhat online.

V rámci integrované kvalitativní studie bude předoperačně a pooperačně dotazován dílčí vzorek 20 až 30 žen ohledně jejich očekávání léčby a symptomů, obav a obav z laparoskopie.

Kromě toho druhý dílčí vzorek 20 žen bude sedm po sobě jdoucích dní podávat zprávy o svém aktuálním zdravotním stavu a očekávání léčby a symptomů v jejich každodenním životě pomocí ambulantního hodnocení (měření pomocí chytrého telefonu).

Cíle:

Za prvé, vyšetřovatelé se zajímají o průběh a výsledek léčby a její možné změny v průběhu šesti měsíců po operaci endometriózy. Za druhé by měla být stanovena role předoperačních a pooperačních očekávání pro průběh a výsledek léčby u žen s endometriózou. Kromě očekávání vyšetřovatelé nakonec prozkoumají další potenciální psychologické a sociální prediktory pro výsledek léčby, např. předchozí léčebné zkušenosti, stavy úzkosti, deprese, katastrofální bolesti a demografie, aby optimalizovali terapii endometriózy.

Pokud jde o vnořenou kvalitativní studii, výzkumníci zkoumají a kategorizují zmíněná očekávání související s léčbou a symptomy týkající se operace endometriózy (laparoskopie) a psychologických faktorů, které potenciálně zlepšují nebo poškozují výsledky léčby a zdravotní stav žen. Ambulantní vyšetření nabízí sledování průběhu symptomů pacientů v jejich každodenním životě a stanovení potenciálních modulátorů