Роль ожиданий относительно жалоб и самочувствия после операции по эндометриозу у женщин (ROXWELL)

Обоснование:

В соответствии с рекомендациями по S2-лечению эндометриоза, основанными на фактических данных, лапароскопия является методом выбора для удаления эндометриоза и связана со значительным улучшением симптомов. Тем не менее, 20-30% пролеченных женщин (так называемые не ответившие на лечение) все еще сообщают о симптомах и нарушениях после операции; это не объясняется самой лапароскопией или рецидивом эндометриоза. Соответствующими психосоциальными предикторами являются пожилой возраст и катастрофизация боли, хотя и то, и другое объясняет лишь небольшое количество стойких симптомов и нарушений. Это указывает на потенциальную роль других психологических факторов, влияющих на исход лечения, таких как ожидания.

Доказательством этого предположения служат показатели 30%-ного ответа на плацебо у женщин, перенесших фиктивную операцию по поводу эндометриоза и даже сообщивших об улучшении симптомов после диагностической (фиктивной) лапароскопии. Что касается других гинекологических условий, исследования уже показывают, что ожидания оказывают заметное влияние на результаты лечения и качество жизни женщин с раком молочной железы. Точно так же роль ожиданий может быть важна для оптимального лечения эндометриоза.

Однако на сегодняшний день нет исследований, изучающих роль ожиданий в отношении результатов лечения женщин с эндометриозом. Поэтому в данном исследовании изучается влияние ожиданий и других психологических факторов на жалобы и самочувствие пациенток после операции у женщин с эндометриозом.

Метод:

В предлагаемом исследовании выборка из 300 женщин будет сообщать до и после операции о своем лечении и ожидаемых симптомах, состоянии здоровья и других психологических факторах, которые могут повлиять на курс лечения и результат после операции по поводу эндометриоза. В целом, этот мониторинг будет длиться 12 месяцев, включая одну оценку до операции (базовый уровень), семь ежемесячных оценок после операции и последующую оценку через 12 месяцев после операции по поводу эндометриоза. Все оценки будут проводиться онлайн.

В рамках встроенного качественного исследования неполная выборка из 20-30 женщин будет опрошена до операции и после операции об их ожиданиях относительно лечения и симптомах, опасениях и опасениях в отношении лапароскопии.

Кроме того, вторая частичная выборка из 20 женщин будет сообщать в течение семи дней подряд о своем текущем состоянии здоровья, а также о лечении и ожидаемых симптомах в своей повседневной жизни с использованием амбулаторной оценки (измерения на основе смартфона).

Цели:

Во-первых, исследователей интересует ход и исход лечения, его возможные изменения в течение полугода после операции по поводу эндометриоза. Во-вторых, следует определить роль пред- и послеоперационных ожиданий в отношении течения и исхода лечения женщин с эндометриозом. Помимо ожиданий, исследователи, наконец, изучат дополнительные потенциальные психологические и социальные предикторы исхода лечения, например, предшествующий опыт лечения, состояние тревоги, депрессию, катастрофизацию боли и демографические данные, чтобы оптимизировать лечение эндометриоза.

Что касается встроенного качественного исследования, исследователи изучают и классифицируют упомянутые ожидания, связанные с лечением и симптомами, в отношении операции по эндометриозу (лапароскопия) и психологических факторов, которые потенциально улучшают или ухудшают результаты лечения и состояние здоровья женщин. Амбулаторная оценка предлагает мониторинг течения симптомов у пациентов в их повседневной жизни и определение потенциальных модуляторов.