Förväntningarnas roll på klagomål och välbefinnande efter endometrioskirurgi hos kvinnor (ROXWELL)

Logisk grund:

Enligt de evidensbaserade S2-behandlingsriktlinjerna för endometrios är laparoskopi den bästa metoden för att ta bort endometrios och är förknippad med avsevärd symtomförbättring. Men 20-30 % av de behandlade kvinnorna (så kallade non-responders) rapporterar fortfarande symtom och funktionsnedsättningar efter operation; detta kan inte förklaras av själva laparoskopin eller ett återfall av endometrios. Relevanta psykosociala prediktorer är högre ålder och smärtkatastrofer, även om båda bara förklarar en liten mängd ihållande symtom och funktionsnedsättningar. Detta indikerar en potentiell roll för andra psykologiska faktorer som påverkar behandlingsresultatet, såsom förväntningar.

Bevis för detta antagande tillhandahålls av placebo-svarsfrekvenser på 30 % hos kvinnor som genomgick en skenendometriosoperation och till och med rapporterade symtomförbättringar efter diagnostisk (sken) laparoskopi. När det gäller andra gynekologiska miljöer tyder forskningen redan på att förväntningar har en anmärkningsvärd inverkan på behandlingsresultat och livskvalitet hos kvinnor med bröstcancer. Likaså kan förväntningarnas roll vara viktig för optimal behandling av endometrios.

Det finns dock ingen studie som undersöker vilken roll förväntningar har på behandlingsresultat hos kvinnor med endometrios hittills. Därför undersöker denna studie inverkan av förväntningar och andra psykologiska faktorer på besvär och patienters välbefinnande efter operation hos kvinnor med endometrios.

Metod:

I den föreslagna studien kommer ett urval av 300 kvinnor att rapportera pre- och postoperativt om sin behandling och symtomförväntningar, hälsotillstånd och andra psykologiska faktorer som kan påverka behandlingsförloppet och resultatet efter endometrioskirurgi. Sammantaget kommer denna övervakning att pågå i 12 månader, inklusive en bedömning preoperativt (baslinje), sju månatliga bedömningar postoperativt och en uppföljningsbedömning 12 månader efter endometriosoperation. Alla bedömningar kommer att göras online.

Inom ramen för en inbäddad kvalitativ studie kommer ett partiellt urval av 20 till 30 kvinnor att intervjuas preoperativt och postoperativt om deras behandling och symtomförväntningar, rädslor och oro kring laparoskopin.

Därutöver kommer ett andra delprov på 20 kvinnor att rapportera sju dagar i rad om sitt nuvarande hälsotillstånd och behandlings- och symtomförväntningar i sin vardag med hjälp av ambulatorisk bedömning (smarttelefonbaserade mätningar).

Mål:

För det första är utredarna intresserade av behandlingsförloppet och resultatet och dess möjliga förändringar under en period av sex månader efter endometriosoperation. För det andra bör pre- och postoperativa förväntningar på behandlingsförlopp och resultat för kvinnor med endometrios fastställas. Förutom förväntningar kommer utredarna slutligen att undersöka ytterligare potentiella psykologiska och sociala prediktorer för behandlingsresultat, t.ex. tidigare behandlingserfarenheter, tillståndsångest, depression, smärtkatastrofer och demografi, för att optimera endometriosterapi.

När det gäller den inbäddade kvalitativa studien utforskar och kategoriserar utredarna de nämnda behandlings- och symtomrelaterade förväntningarna på endometrioskirurgi (laparoskopi) och psykologiska faktorer som potentiellt förbättrar eller skadar kvinnors behandlingsresultat och hälsotillstånd. Den ambulatoriska bedömningen erbjuder en övervakning av patienternas symtomförlopp i deras dagliga liv och bestämning av potentiella modulatorer