- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07262866
Vyhodnocení účinků vzdělávání a poradenství poskytovaného pacientům prostřednictvím distančního ošetřovatelství po operaci šedého zákalu na pravidelné užívání léků a spokojenost pacientů. CAT-TELEMED (Šedý zákal - Telemedicína) TNCat-25 (Tele-ošetřovatelství šedého zákalu - 2025) (TELE-NURSİNG)
Vliv vzdělávání a poradenství poskytovaného prostřednictvím telenursing na dodržování medikace a spokojenost pacientů po operaci šedého zákalu
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zjistit účinky vzdělávání a poradenství založeného na tele-ošetřovatelství na adherenci k medikaci a spokojenost pacientů po operaci šedého zákalu.
Operace šedého zákalu je běžný zákrok, zejména u starších osob, jehož cílem je zlepšit vizuální funkci. Pooperační období je však kritické a úspěšnost léčby do značné míry závisí na tom, zda pacienti správně a důsledně užívají předepsané oční kapky a léky. Spokojenost pacientů se zdravotní péčí také hraje klíčovou roli v celkových výsledcích.
Hlavní hypotézou této studie je, že strukturované vzdělávání a poradenství poskytované vzdáleně sestrami (tele-ošetřovatelství) povede ve srovnání se standardní pooperační péčí k lepší adherenci k medikaci a vyšší spokojenosti.
Účastníci podstupující operaci šedého zákalu budou náhodně rozděleni do dvou skupin:
Intervenční skupina: Bude dostávat vzdělávání a poradenství prostřednictvím tele-ošetřovatelství v rámci plánovaných telefonických hovorů.
Kontrolní skupina: Bude dostávat rutinní pooperační péči bez další podpory.
Sestry v intervenční skupině budou pacienty po operaci vzdělávat v užívání léků, péči o oči, možných komplikacích a dalších relevantních tématech. Následné hovory umožní pacientům klást otázky a získávat průběžnou podporu.
Adherence k medikaci i spokojenost pacientů budou měřeny pomocí ověřených škál. Data budou analyzována pomocí statistického softwaru SPSS (Statistical Package for the Social Sciences).
Výsledky této studie mohou prokázat potenciální přínosy integrace telezdravotních intervencí do pooperační péče, zejména v oftalmologii. Může také zdůraznit klíčovou roli sester při poskytování vzdáleného vzdělávání a podpory pacientům, čímž přispěje k rostoucímu oboru digitálního zdravotnictví.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá vliv tele-sesterství vzdělávání a poradenství na adherenci k léčbě a spokojenost pacientů po operaci šedého zákalu.
Operace šedého zákalu je široce prováděný zákrok k obnovení zraku nahrazením zakalené oční čočky. Ačkoli je chirurgická technika dobře zavedená, pooperační péče zůstává pro úspěšný výsledek kritická. Pacienti musí dodržovat předepsané oční kapky a léky, aby předešli infekci, kontrolovali zánět a podpořili hojení. Nedodržování může zvýšit riziko komplikací, jako je infekce nebo špatné zotavení zraku.
Studie testuje hypotézu, že strukturované, sestrou vedené telefonické vzdělávání a poradenství zlepšuje adherenci k léčbě a zvyšuje spokojenost pacientů ve srovnání se standardní pooperační péčí.
Účastníci, kteří podstoupili operaci šedého zákalu, jsou náhodně přiděleni buď do:
Intervenční skupiny, která dostává plánované tele-sesterské sezení poskytující vzdělávání o podávání léků, péči o oči, známkách komplikací a emoční podpoře.
Kontrolní skupiny, která dostává rutinní pooperační pokyny bez další tele-sesterské podpory.
Tele-sesterská sezení jsou navržena jako interaktivní, což pacientům umožňuje klást otázky a dostávat přizpůsobené rady. Tato metoda využívá dostupnou technologii (telefon) k překonání překážek, jako je geografická vzdálenost, omezení mobility nebo nedostatek zdrojů pro osobní následnou péči.
Sběr dat se zaměřuje na sebeposuzovanou adherenci k léčbě a ověřené dotazníky spokojenosti pacientů, které jsou statisticky analyzovány, aby se určila účinnost tele-sesterských intervencí.
Tato studie přispívá důkazy o integraci telemedicínských přístupů do protokolů pooperační péče, potenciálně nabízejíc škálovatelná řešení ke zlepšení výsledků pacientů a kvality zdravotní péče v oftalmologii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye), 25000
- Atatürk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
- Pacienti schopní komunikovat turecky
- Pacienti vlastnící osobní mobilní telefon
- Pacienti, kteří umí číst textové zprávy, nebo mají doma příbuzného, který jim může po propuštění pomoci
- Pacienti bez sluchových postižení
- Pacienti podstupující oční operaci (operaci šedého zákalu) poprvé
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří se dobrovolně nechtějí účastnit studie
- Pacienti, kteří nerozumí turecky a nemohou v něm komunikovat
- Pacienti s jakýmkoli psychiatrickým onemocněním
- Pacienti se sluchovými nebo vnímavými problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tele-sestřinská Vzdělávání
Pacienti dostávají strukturovanou tele-sestrinskou edukaci a poradenství prostřednictvím plánovaných telefonátů 1., 7., 15. a 30. pooperační den.
Edukace zahrnuje dodržování medikace, péči o oko, zvládání symptomů a komplikací, výživu a opatření týkající se rovnováhy.
Během prvního pooperačního týdne jsou denně zasílány SMS (Short Message Service) připomínky na podporu dodržování medikace, následované dvakrát týdně zasílanými SMS (Short Message Service) připomínkami během 2. až 4. týdne.
|
Tento zásah se vyznačuje použitím kombinovaného přístupu tele-ošetřovatelství zahrnujícího plánované telefonické poradenství a časté SMS (Short Message Service) připomínky pro zlepšení adherence k léčbě a spokojenosti pacientů po operaci šedého zákalu.
Poskytuje nepřetržitou, personalizovanou vzdálenou podporu zaměřenou na zvládání příznaků, povědomí o komplikacích, výživu a dodržování medikace během 30denního pooperačního období.
Na rozdíl od tradičních modelů péče, které se spoléhají na osobní návštěvy nebo nečasté kontroly, tento zásah integruje komunikaci v reálném čase s automatizovanými připomínkami, čímž zlepšuje zapojení pacientů a výsledky léčby.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standardní pooperační péče
Pacienti dostávají standardní pooperační péči bez tele-nursing vzdělávání nebo SMS (Short Message Service) připomínek.
Jsou kontaktováni telefonem jednou týdně pro obecné sledování během prvního pooperačního měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála - Spokojenost (VAS-S)
Časové okno: 30. pooperační den
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály - spokojenost (VAS-S).
Tato škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž: 0 = žádná spokojenost, 10 = nejvyšší možná spokojenost.
Vyšší skóre indikuje lepší spokojenost pacienta
|
30. pooperační den
|
|
Škála hlášení adherence k léčbě
Časové okno: 30. pooperační den
|
Dodržování medikace bude hodnoceno pomocí Škály pro sebehodnocení dodržování medikace, což je 5položková, 5bodová Likertova škála pro sebehodnocení. Celkové skóre škály se pohybuje od 5 do 25, přičemž: 5 = nejnižší dodržování medikace, 25 = nejvyšší dodržování medikace, vyšší skóre indikuje lepší dodržování medikace. |
30. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AYŞEGÜL YAYLA, ASSOCIATE PROFESSOR, Atatürk University
- Vrchní vyšetřovatel: WORK Ataturk University, Atatürk Üniversitesi 25240 Erzurum/ TURKEY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/587
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .