Fáze zrání kostry a zubů na vzorku egyptských subjektů s rozštěpovou deformitou rtu a patra
27. srpna 2021 aktualizováno: omima khaled salah, orthodontist, Cairo University
Fáze zrání skeletu a zubů u vzorku egyptských subjektů s rozštěpovou deformitou rtu a patra: Průřezová studie
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit kosterní a dentální zrání pacientů s rozštěpem rtu a patra na vzorku egyptské populace pomocí CVM jako indikátoru pro zrání skeletu a Demirjianovy metody jako indikátoru pro dentální ve srovnání se skupinou Egyptští jedinci stejného věku bez CLP.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Chronologický věk (CA) není považován za přesnou metodu pro posouzení stupně fyzického nebo růstového vývoje jedince v dětství nebo dospívání.
Z tohoto důvodu může být kostní a zubní zrání použito ke zkoumání rychlosti fyzického zrání populace.
Metoda cervikálního vertebrálního zrání (CVM) využívá laterální cefalometrickou radiografii k hodnocení zralosti skeletu.
Je považována za preferovanou metodu kvůli její výhodě, že se vyhýbá zbytečnému dodatečnému záření.
Metoda CVM vyvinutá Baccetti et al. (2005) závisí na morfologii tří krčních obratlů (C2, C3 a C4), která rozdělila kosterní růst do šesti fází na základě morfologie výše zmíněných krčních obratlů.
Demirjianova metoda je pro svou spolehlivost považována za jednu z celosvětově nejpoužívanějších metod hodnocení dentálního zrání.
Záleží na panoramatických rentgenových snímcích, na kterých se objeví zubní vývojové stadium 7 levých dolních zubů a podle pohlaví pacienta se součet hodnot zubů převede na věk prostřednictvím standardních tabulek Carmen M. Nolla; 1960.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: omima khaled salah, B.D.S 2014
- Telefonní číslo: 01005461079 01097494295
- E-mail: omima.salah@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptští jedinci s rozštěpem rtu a deformací patra
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Subjekty s nesyndromickým CLP ve věku 6-18 let. (2) Subjekty bez deformace CLP, ve věku 6-18 let. (4) Pacienti s kompletními záznamy obsahujícími zubní/lékařskou anamnézu a laterální cefalometrický a panoramatický rentgenový snímek.
(5) Žádné vrozeně chybějící zuby v dolní čelisti. (6) Bez předchozí anamnézy traumatu obličeje, krku.
Kritéria vyloučení:
- Rentgenové snímky špatné kvality.
- Jakákoli růstová nebo dědičná nebo systematická onemocnění nebo syndromy
- Jakékoli trauma nebo zlomenina čelisti, která mohla ovlivnit normální růst trvalého chrupu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Egyptské ženy s rozštěpem rtu a deformací patra
Egypťanky, které mají jednostranný nebo oboustranný rozštěp rtu a deformity patra
|
|
Egyptští muži s rozštěpem rtu a deformací patra
Egypťané muži, kteří mají jednostranný nebo oboustranný rozštěp rtu a deformace patra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zubní věk
Časové okno: 5 měsíců
|
Zubní věk bude hodnocen metodou Demirjian
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kosterní věk
Časové okno: 5 měsíců
|
kosterní věk bude měřen pomocí cervikální vertebrální metody, kterou modifikoval Baccetti 2005
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14422018441165
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .