- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05031039
Skjelett- og tannmodningsstadier i et utvalg av egyptiske forsøkspersoner med leppe- og ganespaltedeformitet
27. august 2021 oppdatert av: omima khaled salah, orthodontist, Cairo University
Skjelett- og tannmodningsstadier i et utvalg av egyptiske emner med leppe- og ganespaltedeformitet: en tverrsnittsstudie
Målet med denne forskningen er å evaluere skjelett- og tannmodningen til leppe- og ganespaltepasienter i et utvalg av egyptisk befolkning ved å bruke CVM som indikator for skjelettmodning og Demirjian-metoden som indikator for dental sammenlignet med en gruppe av Egyptiske ikke-CLP-subjekter på samme alder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronologisk alder (CA) anses ikke som en nøyaktig metode for å vurdere stadiet av fysisk eller vekstutvikling hos et individ i barndom eller ungdomsår.
Av den grunn kan skjelett- og tannmodning brukes for å undersøke graden av fysisk modning av befolkningen.
Cervical vertebral maturation (CVM)-metoden bruker lateral cefalometrisk radiografi for å evaluere skjelettmodenhet.
Det anses som den foretrukne metoden på grunn av fordelen med å unngå unødvendig ekstra stråling.
CVM-metoden utviklet av Baccetti et al. (2005) avhenger av morfologien til de tre nakkevirvlene (C2, C3 og C4), som delte skjelettvekst i seks stadier basert på morfologien til de tidligere nevnte nakkevirvlene.
Demirjian-metoden regnes som en av de mest brukte metodene for vurdering av dental modning på grunn av dens pålitelighet.
Det avhenger av panorama-røntgenbilder som dental utviklingsstadium av 7 nedre venstre tenner vises gjennom, og i henhold til kjønnet til pasienten vil summen av verdiene til tennene bli transformert til alder gjennom standardtabellene til Carmen M. Nolla; 1960.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: omima khaled salah, B.D.S 2014
- Telefonnummer: 01005461079 01097494295
- E-post: omima.salah@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Egyptiske personer med leppe- og ganespaltedeformitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) Personer med ikke-syndromisk CLP i alderen 6-18 år. (2) Personer uten CLP-deformitet, i alderen 6-18 år. (4) Pasienter som har fullstendige journaler som omfatter dental/medisinsk historie og et lateralt kefalometrisk og panoramisk røntgenbilde.
(5) Ingen medfødt manglende tenner i underkjeven. (6) Ingen tidligere traumer i ansiktet, halsen.
Ekskluderingskriterier:
- Røntgenbilder av dårlig kvalitet.
- Eventuell vekst eller arvelige eller systematiske sykdommer eller syndromer
- Ethvert traume eller brudd i kjeven som kan ha påvirket normal vekst av permanent tannsett.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinnelige egyptiske forsøkspersoner med leppe- og ganespaltedeformitet
Egyptiske kvinner som har ensidig eller bilateral leppe- og ganespaltedeformitet
|
|
Mannlige egyptiske forsøkspersoner med leppe- og ganespaltedeformitet
Egyptiske menn som har ensidig eller bilateral leppe- og ganespaltedeformitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tannlege alder
Tidsramme: 5 måneder
|
Dental alder vil bli evaluert ved hjelp av Demirjian-metoden
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjelettalder
Tidsramme: 5 måneder
|
skjelettalder vil bli målt ved bruk av cervikal vertebral metode som ble modifisert av Baccetti 2005
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14422018441165
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .