- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05031039
Estágios de maturação esquelética e dentária em uma amostra de indivíduos egípcios com lábio leporino e deformidade palatina
27 de agosto de 2021 atualizado por: omima khaled salah, orthodontist, Cairo University
Estágios de maturação esquelética e dentária em uma amostra de indivíduos egípcios com fissura labiopalatal: um estudo transversal
O objetivo desta pesquisa é avaliar a maturação esquelética e dentária de pacientes com fissura labiopalatal em uma amostra da população egípcia utilizando o CVM como indicador para a maturação esquelética e o método Demirjian como indicador para a dentária quando comparado a um grupo de Indivíduos egípcios não CLP da mesma idade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A idade cronológica (AC) não é considerada um método preciso para avaliar o estágio de desenvolvimento físico ou de crescimento de um indivíduo na infância ou adolescência.
Por essa razão, a maturação esquelética e dentária pode ser utilizada para examinar a taxa de maturação física da população.
O método de maturação vertebral cervical (CVM) usa radiografia cefalométrica lateral para avaliar a maturidade esquelética.
É considerado o método preferível devido à vantagem de evitar radiação extra desnecessária.
O método CVM desenvolvido por Baccetti et al. (2005) depende da morfologia das três vértebras cervicais (C2, C3 e C4), que dividem o crescimento esquelético em seis estágios de acordo com a morfologia das vértebras cervicais mencionadas anteriormente.
O método de Demirjian é considerado um dos métodos mais utilizados mundialmente para avaliação da maturação dentária devido à sua confiabilidade.
Depende de radiografias panorâmicas através das quais aparece o estágio de desenvolvimento dentário dos 7 dentes inferiores esquerdos, e de acordo com o gênero do paciente a soma dos valores dos dentes será transformada para idade através das tabelas padrão de Carmen M. Nolla; 1960.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: omima khaled salah, B.D.S 2014
- Número de telefone: 01005461079 01097494295
- E-mail: omima.salah@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sujeitos egípcios com lábio leporino e deformidade palatina
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Indivíduos com FLP não sindrômica de 6 a 18 anos. (2) Indivíduos sem deformidade CLP, com idades entre 6 e 18 anos. (4) Pacientes com registros completos incluindo histórico odontológico/médico e uma radiografia lateral cefalométrica e panorâmica.
(5) Nenhum dente ausente na mandíbula. (6) Sem história prévia de trauma em face, pescoço.
Critério de exclusão:
- Radiografias de má qualidade.
- Qualquer crescimento ou doenças ou síndromes hereditárias ou sistemáticas
- Qualquer trauma ou fratura da mandíbula que possa ter afetado o crescimento normal da dentição permanente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres egípcias com fenda labial e deformidade palatina
Mulheres egípcias com fissura labiopalatal unilateral ou bilateral
|
|
Indivíduos egípcios do sexo masculino com lábio leporino e deformidade palatina
Egípcios do sexo masculino com fissura labiopalatal unilateral ou bilateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
idade dental
Prazo: 5 meses
|
A idade dentária será avaliada pelo método Demirjian
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
idade esquelética
Prazo: 5 meses
|
a idade esquelética será medida pelo método vertebral cervical modificado por Baccetti 2005
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422018441165
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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