- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031039
Skelet- og tandmodningsstadier i en prøve af egyptiske forsøgspersoner med læbe- og ganespaltedeformitet
27. august 2021 opdateret af: omima khaled salah, orthodontist, Cairo University
Skelet- og tandmodningsstadier i en prøve af egyptiske emner med læbe- og ganespaltedeformitet: en tværsnitsundersøgelse
Formålet med denne forskning er at evaluere skelet- og tandmodningen af læbe- og ganespaltepatienter i en prøve af den egyptiske befolkning ved at bruge CVM som indikator for skeletmodning og Demirjian-metoden som indikator for dental sammenlignet med en gruppe af Egyptiske ikke-CLP-personer på samme alder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronologisk alder (CA) betragtes ikke som en nøjagtig metode til at vurdere et individs fysiske eller vækstmæssige udviklingsstadium i barndommen eller ungdommen.
Af den grund kan skelet- og tandmodning bruges til at undersøge befolkningens fysiske modningshastighed.
Cervikal vertebral modning (CVM) metode bruger lateral cefalometrisk radiografi til at evaluere skeletmodenhed.
Det anses for at være den foretrukne metode på grund af dens fordel ved at undgå unødvendig ekstra stråling.
CVM-metoden udviklet af Baccetti et al. (2005) afhænger af morfologien af de tre halshvirvler (C2, C3 og C4), som opdelte skeletvækst i seks stadier baseret på morfologien af de tidligere nævnte halshvirvler.
Demirjian-metoden betragtes som en af de mest verdensomspændende anvendte metoder til vurdering af dental modning på grund af dens pålidelighed.
Det afhænger af panorama-røntgenbilleder, hvorigennem tandudviklingsstadiet af 7 nederste venstre tænder vises, og afhængigt af patientens køn vil summen af tændernes værdier blive transformeret til alder gennem standardtabellerne for Carmen M. Nolla; 1960.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: omima khaled salah, B.D.S 2014
- Telefonnummer: 01005461079 01097494295
- E-mail: omima.salah@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Egyptiske forsøgspersoner med læbe- og ganespaltedeformitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Personer med ikke-syndromisk CLP i alderen 6-18 år. (2) Personer uden CLP-deformitet, i alderen 6-18 år. (4) Patienter, der har fuldstændige optegnelser, der omfatter tand-/medicinsk historie og et lateralt kefalometrisk og panoramisk røntgenbillede.
(5) Ingen medfødt manglende tænder i underkæben. (6) Ingen tidligere traumer i ansigtet, halsen.
Ekskluderingskriterier:
- Røntgenbilleder af dårlig kvalitet.
- Enhver vækst eller arvelige eller systematiske sygdomme eller syndromer
- Ethvert traume eller brud på kæben, der kan have påvirket den normale vækst af permanent tandsæt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kvindelige egyptiske forsøgspersoner med læbe- og ganespaltedeformitet
Egyptiske hunner, der har ensidig eller bilateral læbe- og ganespaltedeformitet
|
Mandlige egyptiske forsøgspersoner med læbe- og ganespaltedeformitet
Egyptiske hanner, der har ensidig eller bilateral læbe- og ganespaltedeformitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dental alder
Tidsramme: 5 måneder
|
Dental alder vil blive vurderet ved hjælp af Demirjian metoden
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skeletalder
Tidsramme: 5 måneder
|
skeletalder vil blive målt ved hjælp af den cervikale vertebrale metode, der blev modificeret af Baccetti 2005
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2021
Først opslået (Faktiske)
1. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14422018441165
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .