- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05031039
Etapy dojrzewania szkieletu i zębów w próbce egipskich pacjentów z deformacją rozszczepu wargi i podniebienia
27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: omima khaled salah, orthodontist, Cairo University
Etapy dojrzewania szkieletu i zębów w próbie egipskich pacjentów z rozszczepem wargi i deformacją podniebienia: badanie przekrojowe
Celem badań jest ocena dojrzewania szkieletu i zębów pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia na próbie populacji egipskiej z wykorzystaniem CVM jako wskaźnika dojrzewania szkieletu i metody Demirjiana jako wskaźnika dla metody zębowej w porównaniu z grupą Egipskie osoby nieobjęte CLP w tym samym wieku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Wiek chronologiczny (CA) nie jest uważany za dokładną metodę oceny etapu rozwoju fizycznego lub rozwojowego jednostki w dzieciństwie lub okresie dojrzewania.
Z tego powodu dojrzewanie szkieletowe i zębowe może być wykorzystywane do badania tempa dojrzewania fizycznego populacji.
Metoda dojrzewania kręgów szyjnych (CVM) wykorzystuje boczną radiografię cefalometryczną do oceny dojrzałości szkieletu.
Jest uważana za preferowaną metodę ze względu na jej zaletę polegającą na unikaniu niepotrzebnego dodatkowego promieniowania.
Metoda CVM opracowana przez Baccetti i in. (2005) opiera się na morfologii trzech kręgów szyjnych (C2, C3 i C4), która podzieliła wzrost szkieletu na sześć etapów w oparciu o morfologię wspomnianych wcześniej kręgów szyjnych.
Metoda Demirjiana jest uważana za jedną z najczęściej stosowanych na świecie metod oceny dojrzałości zębowej ze względu na jej niezawodność.
Zależy to od zdjęć rentgenowskich pantomograficznych, na których ukazuje się stadium rozwojowe 7 zębów dolnych lewych, aw zależności od płci pacjenta suma wartości zębów zostanie przeliczona na wiek według standardowych tabel Carmen M. Nolla; 1960.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: omima khaled salah, B.D.S 2014
- Numer telefonu: 01005461079 01097494295
- E-mail: omima.salah@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Egipcjanie z deformacją rozszczepu wargi i podniebienia
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Pacjenci z nieobjawowym CLP w wieku 6-18 lat. (2) Osoby bez deformacji CLP, w wieku 6-18 lat. (4) Pacjenci z kompletną dokumentacją obejmującą wywiad dentystyczny/medyczny oraz boczne zdjęcie cefalometryczne i zdjęcie panoramiczne.
(5) Brak wrodzonych braków zębowych w żuchwie. (6) Brak wcześniejszego urazu twarzy, szyi.
Kryteria wyłączenia:
- Zdjęcia rentgenowskie słabej jakości.
- Jakikolwiek wzrost lub dziedziczne lub systematyczne choroby lub zespoły
- Jakikolwiek uraz lub złamanie szczęki, które mogło mieć wpływ na normalny wzrost uzębienia stałego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Egipcjanki z rozszczepem wargi i deformacją podniebienia
Egipcjanki kobiety z jednostronnym lub obustronnym rozszczepem wargi i deformacją podniebienia
|
|
Egipcjanie płci męskiej z deformacją rozszczepu wargi i podniebienia
Egipcjanie mężczyźni z jednostronnym lub obustronnym rozszczepem wargi i deformacją podniebienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek zębowy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wiek zębowy zostanie oceniony metodą Demirjiana
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek szkieletowy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
wiek szkieletowy będzie mierzony metodą kręgosłupa szyjnego, zmodyfikowaną przez Baccetti 2005
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422018441165
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .