- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05031039
Etapas de maduración esquelética y dental en una muestra de sujetos egipcios con deformidad de labio y paladar hendido
27 de agosto de 2021 actualizado por: omima khaled salah, orthodontist, Cairo University
Etapas de maduración esquelética y dental en una muestra de sujetos egipcios con deformidad de labio y paladar hendido: un estudio transversal
El objetivo de esta investigación es evaluar la maduración esquelética y dental de pacientes con labio y paladar hendido en una muestra de población egipcia utilizando el CVM como indicador de la maduración esquelética y el método de Demirjian como indicador de la dental en comparación con un grupo de pacientes. Sujetos egipcios no CLP de la misma edad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La edad cronológica (AC) no se considera un método preciso para evaluar la etapa de desarrollo físico o de crecimiento de un individuo en la niñez o la adolescencia.
Por esa razón, la maduración esquelética y dental se puede utilizar para examinar la tasa de maduración física de la población.
El método de maduración vertebral cervical (CVM) utiliza radiografía cefalométrica lateral para evaluar la madurez esquelética.
Se considera el método preferible debido a su ventaja de evitar una radiación extra innecesaria.
El método CVM desarrollado por Baccetti et al. (2005) depende de la morfología de las tres vértebras cervicales (C2, C3 y C4), que dividieron el crecimiento esquelético en seis etapas de acuerdo con la morfología de las vértebras cervicales mencionadas anteriormente.
El método Demirjian es considerado como uno de los métodos más utilizados a nivel mundial para la evaluación de la maduración dentaria debido a su confiabilidad.
Depende de las radiografías panorámicas a través de las cuales se presenta el estado de desarrollo dentario de los 7 dientes inferiores izquierdos, y de acuerdo al sexo del paciente se transformará la suma de valores de los dientes a edad a través de las tablas estándar de Carmen M. Nolla; 1960.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: omima khaled salah, B.D.S 2014
- Número de teléfono: 01005461079 01097494295
- Correo electrónico: omima.salah@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos egipcios con labio hendido y deformidad del paladar
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Sujetos con CLP no sindrómico de 6 a 18 años. (2) Sujetos sin deformidad CLP, de 6 a 18 años. (4) Pacientes que cuenten con registros completos que comprendan la historia dental/médica y una radiografía lateral cefalométrica y panorámica.
(5) No faltan dientes congénitamente en la mandíbula. (6) Sin historia previa de trauma en la cara, cuello.
Criterio de exclusión:
- Radiografías de mala calidad.
- Cualquier crecimiento o enfermedades o síndromes hereditarios o sistemáticos
- Cualquier trauma o fractura de la mandíbula que pueda haber afectado el crecimiento normal de la dentición permanente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Mujeres egipcias con labio hendido y deformidad del paladar
Mujeres egipcias que tienen deformidad de labio y paladar hendido unilateral o bilateral
|
|
Sujetos egipcios masculinos con labio hendido y deformidad del paladar
Hombres egipcios que tienen deformidad de labio y paladar hendido unilateral o bilateral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
edad dental
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La edad dental será evaluada por el método Demirjian
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
edad esquelética
Periodo de tiempo: 5 meses
|
la edad esquelética se medirá utilizando el método vertebral cervical que fue modificado por Baccetti 2005
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422018441165
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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