- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05031273
Navrhování komunit na podporu zdravého života u stárnoucích obyvatel
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Souvislosti: Tým Housing for Health předkládá doporučení založená na důkazech pro vývojový a návrhářský tým nadcházejícího projektu pro společné bydlení na podporu zdravého bydlení starších dospělých, kteří se budou stěhovat do nové budovy. Mohou existovat také příležitosti ke zlepšení okolní čtvrti ve spolupráci s obcí, kde se rozvoj nachází. Vyhodnotíme, zda intervence vede ke změnám ve vnímaném, mikro a makroměřítku fyzického vybudovaného prostředí (BE) a zda má dopady na pohybovou aktivitu (PA), zdravé stravování a sociální vazby obyvatel. Souběžně s tím budeme shromažďovat kvalitativní údaje, abychom mohli lépe porozumět tomu, jak může BE usnadňovat nebo bránit zdravému životnímu chování obyvatel.
Metody: Tento projekt využívá kvaziexperimentální pre-post design. Kvantitativní vyhodnocení zastavěného prostředí (BE) zahrnuje posouzení změn v makroměřítku (např. uspořádání komunit) a mikroměřítku (např. podrobnosti a charakteristiky ulic) měřené pomocí auditů geografických informačních systémů (GIS) a auditů na mikroúrovni Pedestrian Streetscapes (MAPS). . Pro kvantitativní hodnocení rezidentů budou k účasti pozváni obyvatelé, kteří se pohybují na místě zásahu nebo v současné době žijí na místě kontroly. Výsledky studie budou měřeny pomocí self-reportu (tj. průzkumů) a objektivních nástrojů (tj. akcelerometrů, Global Positioning System). Kvalitativní složka prostředí pro obyvatele bude provedena pomocí hloubkových polostrukturovaných rozhovorů s obyvateli budovy, rodinnými příslušníky a zainteresovanými stranami zapojenými do návrhu/vývoje a/nebo provozu místa zásahu a ostatními žijícími v sousedství zástavby. Pozorování účastníků budou dokončena v prostředí budovy a okolí místa zásahu.
Diskuse: Zjištění poskytnou důkazy o tom, zda a jak mohou komplexní změny BE budovy, lokality a/nebo sousedství zařízení pro společné bydlení ovlivnit PA, zdravé stravování a sociální vazby starších dospělých. Úspěšné aspekty intervencí budou v budoucí práci rozšířeny. Budeme šířit poznatky širokému publiku včetně vědecké komunity prostřednictvím recenzovaných publikací, konferenčních prezentací a diskusních panelů; a soukromý, veřejný a neziskový sektor prostřednictvím zpráv, veřejných prezentací a/nebo komunikace prostřednictvím našich partnerů a jejich sítí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší, kteří se buď stěhují do místa zásahu, nebo žijí v kontrolním místě.
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé, kterým poskytovatel zdravotní péče řekl, že mají Alzheimerovu chorobu nebo demenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obyvatelé se stěhují do společného bydlení s více funkcemi, které podporují zdravý život
Obyvatelé, kteří se stěhují do společného bydlení určeného pro starší dospělé s více designovými a komfortními prvky v budově, místě a / nebo sousedství, které podporují fyzickou aktivitu, zdravé stravování a sociální kontakty.
|
Náš tým předkládá doporučení založená na důkazech pro vývojový a návrhářský tým nadcházejícího rozvoje společného bydlení na podporu fyzické aktivity, zdravého stravování a sociálních vazeb obyvatel, kteří se stěhují do nové budovy (budov).
Doufáme, že vývojář začlení do nové budovy (budov) co nejvíce návrhů zastavěného prostředí a vybavení našeho týmu do svých plánů lokality a/nebo budovy.
Kromě toho probíhají také diskuse s magistrátem o návrhu zastavěného prostředí a doporučeních pro zlepšení okolí lokality.
Přestože náš tým tato doporučení poskytl, je v konečném důsledku na uvážení developera a magistrátu, zda a jaké změny designu a vybavení provede.
|
|
Žádný zásah: Obyvatelé žijící ve standardní komunitní zástavbě
Obyvatelé žijící ve standardní komunitní komunitní zástavbě určené pro starší dospělé.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity, kterou sami uvedli, z výchozí hodnoty na 3–6 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
Osobně hlášená fyzická aktivita bude upravena z dotazníku Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ)
|
výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
|
Změna fyzické aktivity, kterou sami uvedli, z výchozí hodnoty na 9–12 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
Osobně hlášená fyzická aktivita bude upravena z dotazníku Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ)
|
výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
|
Změna fyzické aktivity měřené akcelerometrem z výchozí hodnoty na 9–12 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
Akcelerometrem měřená fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometrů Actigraph.
|
výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
|
Změna fyzické aktivity měřené akcelerometrem z výchozí hodnoty na 3–6 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
Akcelerometrem měřená fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometrů Actigraph.
|
výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
|
Změna fyzické aktivity měřené na místě od výchozího stavu na 3–6 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
Fyzická aktivita měřená podle polohy bude měřena pomocí zařízení Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS).
|
výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
|
Změna fyzické aktivity měřené na místě od výchozího stavu na 9–12 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
Fyzická aktivita měřená podle polohy bude měřena pomocí zařízení Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS).
|
výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
|
Změna ve zdravém stravování z výchozího stavu na 3-6 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
Zdravé stravování bude upraveno z průzkumu Nutriční environmentální opatření – Vnímané nutriční prostředí (NEMS-P)
|
výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
|
Změna ve zdravém stravování z výchozího stavu na 9-12 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
Zdravé stravování bude upraveno z průzkumu Nutriční environmentální opatření – Vnímané nutriční prostředí (NEMS-P)
|
výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
|
Změna nezdravého stravování z výchozího stavu na 3-6 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
Nezdravé stravování bude upraveno z průzkumu nutričního prostředí – Vnímané nutriční prostředí (NEMS-P)
|
výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
|
Změna nezdravého stravování z výchozího stavu na 9-12 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
Nezdravé stravování bude upraveno z průzkumu nutričního prostředí – Vnímané nutriční prostředí (NEMS-P)
|
výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
|
Změna sociálních vazeb z výchozího stavu na 3–6 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
Sociální vazby budou odvozeny z několika položek self-reportu.
|
výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
|
Změna sociálních vazeb z výchozího stavu na 9–12 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
Sociální vazby budou odvozeny z několika položek self-reportu.
|
výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
|
Změna vestavěného prostředí v mikroměřítku ze základního stavu na 3–6 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
Skutečné vybudované prostředí v mikroměřítku je měřeno pomocí auditního nástroje Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS).
|
výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
|
Změna vestavěného prostředí v mikroměřítku ze základního stavu na 9–12 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
Skutečné vybudované prostředí v mikroměřítku je měřeno pomocí auditního nástroje Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS).
|
výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
|
Změna vestavěného prostředí v makrorozsahu ze základního stavu na 3–6 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
Skutečné makroúrovňové vybudované prostředí se měří pomocí geografických informačních systémů (GIS)
|
výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
|
Změna vestavěného prostředí v makrorozsahu ze základního stavu na 9–12 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
Skutečné makroúrovňové vybudované prostředí bude měřeno pomocí geografických informačních systémů (GIS)
|
výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
|
Změna ve vnímaném prostředí zástavby ze základního stavu na 3–6 měsíců po nastěhování
Časové okno: výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
Vnímané prostředí sousedství bude měřeno pomocí škály fyzické aktivity sousedství (PANES)
|
výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
|
Změna ve vnímaném okolí zastavěného prostředí z výchozího stavu na 9–12 měsíců
Časové okno: výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
Vnímané prostředí sousedství bude měřeno pomocí škály fyzické aktivity sousedství (PANES)
|
výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
|
Změna ve vnímaném sousedském potravinovém prostředí z výchozího stavu na 3–6 měsíců
Časové okno: výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
Vnímané sousedské potravinové prostředí bude měřeno pomocí průzkumu nutričního prostředí - Vnímané nutriční prostředí (NEMS-P)
|
výchozí stav a 3–6 měsíců po nastěhování
|
|
Změna ve vnímaném sousedském potravinovém prostředí z výchozího stavu na 9–12 měsíců
Časové okno: výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
Vnímané sousedské potravinové prostředí bude měřeno pomocí průzkumu nutričního prostředí - Vnímané nutriční prostředí (NEMS-P)
|
výchozí stav a 9–12 měsíců po nastěhování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1819-HQ-000051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko