- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031273
Design af fællesskaber til at støtte en sund livsstil hos aldrende beboere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Housing for Health-teamet kommer med evidensbaserede anbefalinger til udvikleren og designteamet af en kommende forsamlings-boende udvikling for at understøtte den sunde livsstil for ældre voksne, der skal flytte ind i den nye bygning. Der kan også være muligheder for at forbedre det omkringliggende kvarter ved at samarbejde med den kommune, hvor bebyggelsen ligger. Vi vil evaluere, om interventionen fører til ændringer i det opfattede, mikroskala og makroskala fysiske byggede miljø (BE), og om der er påvirkninger på beboernes fysiske aktivitet (PA), sund kost og sociale forbindelser. Sideløbende vil vi indsamle kvalitative data for at give en mere dybdegående forståelse af, hvordan BE kan facilitere eller hindre beboerens sunde leveadfærd.
Metoder: Dette projekt anvender et kvasi-eksperimentelt pre-post design. Den kvantitative byggemiljøevaluering (BE) omfatter vurderinger af makroskala (f.eks. layout af lokalsamfund) og mikroskala (f.eks. gadedetaljer og karakteristika) ændringer målt ved hjælp af henholdsvis Geographical Information Systems (GIS) og Microscale Audit Pedestrian Streetscapes (MAPS) audits. . Til den kvantitative beboerevaluering vil beboere, der flytter ind på indsatsstedet, eller som i dag bor på et kontrolsted, blive inviteret til at deltage. Studieresultater vil blive målt ved hjælp af selvrapportering (dvs. undersøgelser) og objektive værktøjer (dvs. accelerometre, Global Positioning System). Den kvalitative beboer-miljø-komponent vil blive gennemført ved hjælp af dybdegående semistrukturerede interviews med bygningsbeboere, familiemedlemmer og interessenter involveret i design/udvikling og/eller drift af indsatsstedet og andre, der bor i bebyggelsens kvarterer. Deltagerobservationer vil blive gennemført i bygnings- og kvartermiljøerne på interventionsstedet.
Diskussion: Resultaterne vil give bevis for, hvorvidt og hvordan omfattende ændringer af BE for en bygning, et sted og/eller et kvarter i en forsamlingsbolig kan påvirke PA, sund kost og sociale forbindelser mellem ældre voksne. Succesfulde aspekter af interventioner vil blive opskaleret i det fremtidige arbejde. Vi vil formidle resultaterne til et bredt publikum, herunder det videnskabelige samfund via peer-reviewed publikationer, konferencepræsentationer og diskussionspaneler; og private, offentlige og non-profit sektorer via rapporter, offentlige præsentationer og/eller kommunikation via vores partnere og deres netværk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder på 18 år eller ældre, der enten flytter ind på interventionsstedet eller bor på et kontrolsted.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere, der har fået at vide af en sundhedsudbyder, at de har Alzheimers eller demens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beboere flytter ind i en forsamlingsboende udvikling med flere funktioner, der understøtter en sund livsstil
Beboere, der flytter ind i en forsamlingsbolig udvikling designet til ældre voksne med flere design- og faciliteter i bygningen, stedet og/eller kvarteret, der understøtter fysisk aktivitet, sund kost og sociale forbindelser.
|
Vores team kommer med evidensbaserede anbefalinger til udvikleren og designteamet af en kommende forsamlings-boende udvikling for at understøtte fysisk aktivitet, sund kost og sociale forbindelser for beboere, der flytter ind i den eller de nye bygninger.
Vi håber, at bygherren integrerer så mange som muligt af vores teams byggemiljødesign og bekvemmelighedsanbefalinger i de nye bygninger i deres byggeplads og/eller byggeplaner.
Derudover er der også drøftelser med kommunen om byggemiljødesign og bekvemmelighedsanbefalinger for at forbedre kvarteret omkring stedet.
Selvom vores team har givet disse anbefalinger, er det i sidste ende op til bygherrens og kommunens skøn, om og hvilke design- og facilitetersændringer der foretages.
|
|
Ingen indgriben: Beboere, der bor i en standard forsamlingsbolig udvikling
Beboere, der bor i en standard fællesskabsbaseret udvikling, der er designet til ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet fra baseline til 3-6 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive tilpasset fra Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ)
|
baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet fra baseline til 9-12 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive tilpasset fra Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ)
|
baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i accelerometer-målt fysisk aktivitet fra baseline til 9-12 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
Accelerometer-målt fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Actigraph accelerometre.
|
baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i accelerometer-målt fysisk aktivitet fra baseline til 3-6 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
Accelerometer-målt fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Actigraph accelerometre.
|
baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i stedsmålt fysisk aktivitet fra baseline til 3-6 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
Lokationsmålt fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS) enheder.
|
baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i stedsmålt fysisk aktivitet fra baseline til 9-12 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
Lokationsmålt fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS) enheder.
|
baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i sund kost fra baseline til 3-6 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
Sund kost vil blive tilpasset fra Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i sund kost fra baseline til 9-12 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
Sund kost vil blive tilpasset fra Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i usund kost fra baseline til 3-6 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
Usund kost vil blive tilpasset fra Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i usund kost fra baseline til 9-12 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
Usund kost vil blive tilpasset fra Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i sociale forbindelser fra baseline til 3-6 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
Sociale forbindelser vil blive afledt af flere selvrapporteringspunkter.
|
baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i sociale forbindelser fra baseline til 9-12 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
Sociale forbindelser vil blive afledt af flere selvrapporteringspunkter.
|
baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i det byggede miljø i mikroskala fra baseline til 3-6 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
Det faktiske byggede miljø i mikroskala måles ved hjælp af kontrolværktøjet Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS)
|
baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i det byggede miljø i mikroskala fra baseline til 9-12 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
Det faktiske byggede miljø i mikroskala måles ved hjælp af kontrolværktøjet Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS)
|
baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i det byggede miljø i makroskala fra baseline til 3-6 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
Det faktiske byggede miljø i makroskala måles ved hjælp af Geografiske Informationssystemer (GIS)
|
baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i det byggede miljø i makroskala fra baseline til 9-12 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
Det faktiske byggede miljø i makroskala vil blive målt ved hjælp af Geografiske Informationssystemer (GIS)
|
baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i det opfattede kvarters byggede miljø fra baseline til 3-6 måneder efter indflytning
Tidsramme: baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
Det opfattede kvarters byggede miljø vil blive målt ved hjælp af Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES)
|
baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i det opfattede kvarters byggede miljø fra baseline til 9-12 måneder
Tidsramme: baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
Det opfattede kvarters byggede miljø vil blive målt ved hjælp af Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES)
|
baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i det opfattede kvarters madmiljø fra baseline til 3-6 måneder
Tidsramme: baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
Det opfattede kvarters madmiljø vil blive målt ved hjælp af Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
baseline og 3-6 måneder efter indflytning
|
|
Ændring i det opfattede kvarters madmiljø fra baseline til 9-12 måneder
Tidsramme: baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
Det opfattede kvarters madmiljø vil blive målt ved hjælp af Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
baseline og 9-12 måneder efter indflytning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1819-HQ-000051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .