- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05031273
Progettare comunità per sostenere una vita sana nei residenti anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: il team di Housing for Health sta formulando raccomandazioni basate sull'evidenza allo sviluppatore e al team di progettazione di un imminente sviluppo di comunità per sostenere la vita sana degli anziani che si trasferiranno nel nuovo edificio. Potrebbero esserci anche opportunità per migliorare il quartiere circostante collaborando con il comune in cui si trova lo sviluppo. Valuteremo se l'intervento porta a cambiamenti nell'ambiente fisico costruito (BE) percepito, su micro e macro scala, e se ci sono impatti sull'attività fisica (PA), sull'alimentazione sana e sulle connessioni sociali dei residenti. Parallelamente, raccoglieremo dati qualitativi per fornire una comprensione più approfondita di come la BE possa facilitare o ostacolare comportamenti di vita sani dei residenti.
Metodi: questo progetto utilizza un design pre-post quasi sperimentale. La valutazione quantitativa dell'ambiente costruito (BE) include le valutazioni dei cambiamenti su macroscala (ad es. disposizione delle comunità) e su microscala (ad es. dettagli e caratteristiche delle strade) misurati utilizzando rispettivamente i sistemi di informazione geografica (GIS) e gli audit su microscala dei paesaggi pedonali (MAPS) . Per la valutazione quantitativa dei residenti, saranno invitati a partecipare i residenti che si trasferiscono nel sito di intervento o che attualmente risiedono in un sito di controllo. I risultati dello studio saranno misurati utilizzando auto-report (ad esempio sondaggi) e strumenti oggettivi (ad esempio accelerometri, sistema di posizionamento globale). La componente qualitativa residente-ambiente sarà condotta utilizzando interviste semi-strutturate approfondite con i residenti dell'edificio, i membri della famiglia e le parti interessate coinvolte nella progettazione/sviluppo e/o nel funzionamento del sito di intervento e altri residenti nelle vicinanze degli sviluppi. Le osservazioni dei partecipanti saranno completate negli ambienti edilizi e di quartiere del sito di intervento.
Discussione: i risultati forniranno prove su se e in che modo i cambiamenti globali al BE di un edificio, sito e/o quartiere di una struttura abitativa congregata possono avere un impatto sull'AP, un'alimentazione sana e le connessioni sociali degli anziani. Gli aspetti di successo degli interventi saranno ampliati in lavori futuri. Diffonderemo i risultati a un vasto pubblico, inclusa la comunità scientifica, tramite pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria, presentazioni di conferenze e gruppi di discussione; e settori privato, pubblico e no profit tramite rapporti, presentazioni pubbliche e/o comunicazioni tramite i nostri partner e le loro reti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni che si stanno trasferendo nel/i sito/i di intervento o che vivono in un sito di controllo.
Criteri di esclusione:
- Residenti a cui è stato detto da un operatore sanitario di avere l'Alzheimer o la demenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Residenti che si trasferiscono in uno sviluppo di vita congregata con più caratteristiche che supportano una vita sana
Residenti che si trasferiscono in uno sviluppo abitativo collettivo progettato per gli anziani con più caratteristiche di design e servizi nell'edificio, nel sito e/o nel quartiere che supportano l'attività fisica, un'alimentazione sana e le connessioni sociali.
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Il nostro team sta formulando raccomandazioni basate su prove allo sviluppatore e al team di progettazione di un imminente sviluppo di comunità viventi per supportare l'attività fisica, un'alimentazione sana e le connessioni sociali dei residenti che si trasferiscono nei nuovi edifici.
Ci auguriamo che lo sviluppatore integri nei nuovi edifici il maggior numero possibile di consigli sulla progettazione dell'ambiente costruito e sui servizi del nostro team nel loro sito e/o piani di costruzione.
Inoltre, sono in corso discussioni con il comune sulla progettazione dell'ambiente edificato e raccomandazioni sui servizi per migliorare il quartiere che circonda il sito.
Sebbene il nostro team abbia fornito queste raccomandazioni, è in definitiva a discrezione del committente e del comune se e quali modifiche al design e ai servizi vengono apportate.
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Nessun intervento: Residenti che vivono in uno sviluppo di congregazione standard
Residenti che vivono in uno sviluppo di vita congregata standard basato sulla comunità progettato per gli anziani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'attività fisica auto-riportata dal basale a 3-6 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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L'attività fisica autodichiarata sarà adattata dal Quartiere - Questionario internazionale sull'attività fisica (N-IPAQ)
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basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Variazione dell'attività fisica auto-riportata dal basale a 9-12 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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L'attività fisica autodichiarata sarà adattata dal Quartiere - Questionario internazionale sull'attività fisica (N-IPAQ)
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basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Variazione dell'attività fisica misurata dall'accelerometro dal basale a 9-12 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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L'attività fisica misurata dall'accelerometro sarà misurata utilizzando gli accelerometri Actigraph.
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basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Variazione dell'attività fisica misurata dall'accelerometro dal basale a 3-6 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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L'attività fisica misurata dall'accelerometro sarà misurata utilizzando gli accelerometri Actigraph.
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basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Variazione dell'attività fisica misurata dalla posizione dal basale a 3-6 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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L'attività fisica misurata dalla posizione verrà misurata utilizzando i dispositivi Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS).
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basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Variazione dell'attività fisica misurata dalla posizione dal basale a 9-12 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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L'attività fisica misurata dalla posizione verrà misurata utilizzando i dispositivi Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS).
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basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento nell'alimentazione sana dal basale a 3-6 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Un'alimentazione sana sarà adattata dall'indagine sulle misure dell'ambiente nutrizionale - Ambiente nutrizionale percepito (NEMS-P)
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basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento nell'alimentazione sana dal basale a 9-12 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Un'alimentazione sana sarà adattata dall'indagine sulle misure dell'ambiente nutrizionale - Ambiente nutrizionale percepito (NEMS-P)
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basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento nell'alimentazione malsana dal basale a 3-6 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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L'alimentazione malsana sarà adattata dall'indagine sulle misure dell'ambiente nutrizionale - Ambiente nutrizionale percepito (NEMS-P)
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basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento nell'alimentazione malsana dal basale a 9-12 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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L'alimentazione malsana sarà adattata dall'indagine sulle misure dell'ambiente nutrizionale - Ambiente nutrizionale percepito (NEMS-P)
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basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento delle connessioni sociali dal basale a 3-6 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Le connessioni sociali saranno derivate da diversi elementi di autovalutazione.
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basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento delle connessioni sociali dal basale a 9-12 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Le connessioni sociali saranno derivate da diversi elementi di autovalutazione.
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basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento nell'ambiente costruito su microscala dalla linea di base a 3-6 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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L'effettivo ambiente costruito su microscala viene misurato utilizzando lo strumento di audit Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS)
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basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento nell'ambiente costruito su microscala dal basale a 9-12 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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L'effettivo ambiente costruito su microscala viene misurato utilizzando lo strumento di audit Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS)
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basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Modifica dell'ambiente costruito su scala macro dalla linea di base a 3-6 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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L'effettivo ambiente costruito su scala macro viene misurato utilizzando i sistemi informativi geografici (GIS)
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basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Modifica dell'ambiente costruito su scala macro dalla linea di base a 9-12 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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L'effettivo ambiente costruito su scala macro sarà misurato utilizzando i sistemi informativi geografici (GIS)
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basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento nell'ambiente costruito del quartiere percepito dal basale a 3-6 mesi dopo il trasloco
Lasso di tempo: basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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L'ambiente costruito del quartiere percepito sarà misurato utilizzando la Physical Activity Neighbourhood Environment Scale (PANES)
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basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento nell'ambiente costruito del quartiere percepito dal basale a 9-12 mesi
Lasso di tempo: basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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L'ambiente costruito del quartiere percepito sarà misurato utilizzando la Physical Activity Neighbourhood Environment Scale (PANES)
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basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento nell'ambiente alimentare del vicinato percepito dal basale a 3-6 mesi
Lasso di tempo: basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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L'ambiente alimentare percepito del vicinato sarà misurato utilizzando l'indagine sulle misure dell'ambiente nutrizionale - Ambiente nutrizionale percepito (NEMS-P)
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basale e 3-6 mesi dopo il trasloco
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Cambiamento nell'ambiente alimentare del vicinato percepito dal basale a 9-12 mesi
Lasso di tempo: basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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L'ambiente alimentare percepito del vicinato sarà misurato utilizzando l'indagine sulle misure dell'ambiente nutrizionale - Ambiente nutrizionale percepito (NEMS-P)
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basale e 9-12 mesi dopo il trasloco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1819-HQ-000051
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