- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05031273
Проектирование сообществ для поддержки здорового образа жизни пожилых жителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация. Группа «Жилье для здоровья» дает основанные на фактических данных рекомендации разработчикам и проектировщикам предстоящего проекта совместного проживания, чтобы поддержать здоровый образ жизни пожилых людей, которые будут переезжать в новое здание. Также могут быть возможности улучшить окружающий район, сотрудничая с муниципалитетом, в котором находится застройка. Мы оценим, приводит ли вмешательство к изменениям в воспринимаемой, микро- и макромасштабной физической среде (BE) и оказывает ли влияние на физическую активность (PA), здоровое питание и социальные связи жителей. Параллельно мы будем собирать качественные данные, чтобы обеспечить более глубокое понимание того, как BE может способствовать или препятствовать здоровому образу жизни жителей.
Методы: В этом проекте используется квазиэкспериментальный дизайн до и после публикации. Количественная оценка застроенной среды (BE) включает в себя оценку макромасштабных (например, планировка населенных пунктов) и микромасштабных (например, детали и характеристики улиц) изменений, измеренных с использованием географических информационных систем (ГИС) и аудита пешеходных улиц на микроуровне (MAPS) соответственно. . Для количественной оценки жителей будут приглашены к участию жители, переезжающие в район вмешательства или проживающие в настоящее время в контрольном районе. Результаты исследования будут измеряться с использованием самоотчетов (т. е. опросов) и объективных инструментов (т. е. акселерометров, глобальной системы позиционирования). Качественный компонент «жители-окружающая среда» будет проводиться с использованием подробных полуструктурированных интервью с жителями зданий, членами семей и заинтересованными сторонами, участвующими в проектировании/разработке и/или эксплуатации объекта вмешательства, а также с другими лицами, проживающими по соседству с застройками. Включенные наблюдения будут завершены в зданиях и окрестностях места вмешательства.
Обсуждение. Полученные данные предоставят доказательства того, могут ли комплексные изменения BE здания, участка и/или района коллективного проживания повлиять на ФА, здоровое питание и социальные связи пожилых людей и каким образом. Успешные аспекты вмешательств будут расширены в будущей работе. Мы будем распространять результаты среди широкой аудитории, включая научное сообщество, посредством рецензируемых публикаций, презентаций на конференциях и дискуссионных панелей; и частный, государственный и некоммерческий секторы посредством отчетов, публичных презентаций и/или сообщений через наших партнеров и их сети.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше, которые либо переезжают в район(ы) вмешательства, либо живут в контрольном районе.
Критерий исключения:
- Жители, которым врач сказал, что у них болезнь Альцгеймера или слабоумие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жильцы переезжают в жилой комплекс с дополнительными функциями, поддерживающими здоровый образ жизни.
Жители, переезжающие в жилой комплекс, предназначенный для пожилых людей, с большим количеством элементов дизайна и удобств в здании, на территории и/или в районе, которые поддерживают физическую активность, здоровое питание и социальные связи.
|
Наша команда дает основанные на фактических данных рекомендации разработчику и команде дизайнеров предстоящего проекта совместного проживания, чтобы поддержать физическую активность, здоровое питание и социальные связи жителей, переезжающих в новое(ые) здание(а).
Мы надеемся, что застройщик интегрирует в новое здание (здания) как можно больше рекомендаций нашей команды по дизайну среды и удобствам в своем участке и / или планах строительства.
Кроме того, с муниципалитетом также ведутся обсуждения по дизайну застроенной среды и рекомендациям по благоустройству для улучшения района, окружающего участок.
Несмотря на то, что наша команда предоставила эти рекомендации, решение о том, будут ли внесены изменения в дизайн и удобства, в конечном счете, остается на усмотрение застройщика и муниципалитета.
|
|
Без вмешательства: Жители, проживающие в типовом многоквартирном доме
Жители, проживающие в стандартном коллективном жилом комплексе, предназначенном для пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки физической активности от исходного уровня до 3-6 месяцев после переезда
Временное ограничение: исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
Физическая активность, о которой сообщают сами, будет адаптирована из опросника Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ).
|
исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
|
Изменение самооценки физической активности по сравнению с исходным уровнем через 9-12 месяцев после переезда
Временное ограничение: исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
Физическая активность, о которой сообщают сами, будет адаптирована из опросника Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ).
|
исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
|
Изменение физической активности, измеренной акселерометром, по сравнению с исходным уровнем через 9-12 месяцев после переезда
Временное ограничение: исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
Физическая активность, измеряемая акселерометром, будет измеряться с помощью акселерометров Actigraph.
|
исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
|
Изменение физической активности, измеренной акселерометром, по сравнению с исходным уровнем через 3-6 месяцев после переезда
Временное ограничение: исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
Физическая активность, измеряемая акселерометром, будет измеряться с помощью акселерометров Actigraph.
|
исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
|
Изменение физической активности, измеренной в зависимости от местоположения, по сравнению с исходным уровнем через 3-6 месяцев после въезда.
Временное ограничение: исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
Физическая активность, измеряемая в зависимости от местоположения, будет измеряться с помощью устройств системы географического позиционирования (GPS) Qstarz Travel Recorder.
|
исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
|
Изменение физической активности, измеренной в зависимости от места проживания, по сравнению с исходным уровнем через 9–12 месяцев после переезда
Временное ограничение: исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
Физическая активность, измеряемая в зависимости от местоположения, будет измеряться с помощью устройств системы географического позиционирования (GPS) Qstarz Travel Recorder.
|
исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
|
Изменение здорового питания по сравнению с исходным уровнем до 3-6 месяцев после переезда
Временное ограничение: исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
Здоровое питание будет адаптировано из Обзора показателей пищевой среды - Воспринимаемая среда питания (NEMS-P).
|
исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
|
Изменение здорового питания по сравнению с исходным уровнем до 9-12 месяцев после переезда
Временное ограничение: исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
Здоровое питание будет адаптировано из Обзора показателей пищевой среды - Воспринимаемая среда питания (NEMS-P).
|
исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
|
Изменение нездорового питания по сравнению с исходным уровнем до 3-6 месяцев после переезда
Временное ограничение: исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
Нездоровое питание будет адаптировано из Обследования показателей пищевой среды - Воспринимаемая среда питания (NEMS-P).
|
исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
|
Изменение нездорового питания по сравнению с исходным уровнем до 9-12 месяцев после переезда
Временное ограничение: исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
Нездоровое питание будет адаптировано из Обследования показателей пищевой среды - Воспринимаемая среда питания (NEMS-P).
|
исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
|
Изменение социальных связей по сравнению с исходным уровнем через 3-6 месяцев после переезда
Временное ограничение: исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
Социальные связи будут получены из нескольких пунктов самоотчета.
|
исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
|
Изменение социальных связей по сравнению с исходным уровнем до 9-12 месяцев после въезда
Временное ограничение: исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
Социальные связи будут получены из нескольких пунктов самоотчета.
|
исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
|
Изменение микромасштабной застроенной среды по сравнению с исходным уровнем до 3-6 месяцев после въезда
Временное ограничение: исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
Фактическая микромасштабная застроенная среда измеряется с помощью инструмента аудита микромасштабного аудита пешеходных улиц (MAPS).
|
исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
|
Изменение в микромасштабной застроенной среде по сравнению с исходным уровнем до 9-12 месяцев после въезда
Временное ограничение: исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
Фактическая микромасштабная застроенная среда измеряется с помощью инструмента аудита микромасштабного аудита пешеходных улиц (MAPS).
|
исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
|
Изменение застроенной среды в макромасштабе по сравнению с исходным уровнем до 3-6 месяцев после въезда
Временное ограничение: исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
Фактическая застроенная среда макромасштаба измеряется с использованием географических информационных систем (ГИС).
|
исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
|
Изменение застроенной среды в макромасштабе по сравнению с исходным уровнем до 9-12 месяцев после въезда
Временное ограничение: исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
Фактическая застроенная среда макромасштаба будет измеряться с использованием географических информационных систем (ГИС).
|
исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
|
Изменение воспринимаемой застроенной среды по соседству по сравнению с исходным уровнем до 3-6 месяцев после въезда
Временное ограничение: исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
Воспринимаемая среда, построенная по соседству, будет измеряться с использованием шкалы физической активности соседства (PANES).
|
исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
|
Изменение воспринимаемой окружающей застроенной среды по сравнению с исходным уровнем до 9-12 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
Воспринимаемая среда, построенная по соседству, будет измеряться с использованием шкалы физической активности соседства (PANES).
|
исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
|
Изменение воспринимаемой пищевой среды по соседству от исходного уровня до 3-6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
Воспринимаемая пищевая среда по соседству будет измеряться с помощью Обследования показателей пищевой среды - Воспринимаемая среда питания (NEMS-P).
|
исходный уровень и 3-6 месяцев после переезда
|
|
Изменение воспринимаемой пищевой среды по соседству от исходного уровня до 9-12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
Воспринимаемая пищевая среда по соседству будет измеряться с помощью Обследования показателей пищевой среды - Воспринимаемая среда питания (NEMS-P).
|
исходный уровень и 9-12 месяцев после въезда
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1819-HQ-000051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое старение
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты