- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05031273
Suunnitellaan yhteisöjä ikääntyvien asukkaiden terveellisen elämän tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Housing for Health -tiimi tekee näyttöön perustuvia suosituksia tulevan yhteisasumisen kehittäjälle ja suunnittelutiimille tukeakseen uuteen rakennukseen muuttavien ikääntyneiden terveellistä elämää. Ympäröivän naapuruston parantamiseen saattaa myös löytyä mahdollisuuksia yhteistyössä sen kunnan kanssa, jossa kehitys sijaitsee. Arvioimme, johtaako interventio muutoksiin koetussa, mikro- ja makromittakaavassa fyysisessä rakennetussa ympäristössä (BE) ja onko sillä vaikutuksia asukkaiden fyysiseen aktiivisuuteen (PA), terveelliseen ruokailuun ja sosiaalisiin yhteyksiin. Samanaikaisesti keräämme laadullisia tietoja saadaksemme syvällisemmän käsityksen siitä, kuinka BE voi edistää tai haitata asukkaiden terveellistä elämäntapaa.
Menetelmät: Tämä projekti käyttää lähes kokeellista pre-post -suunnittelua. Kvantitatiivinen rakennetun ympäristön (BE) arviointi sisältää arvioinnit makromittakaavaisista (esim. yhteisöjen asettelusta) ja mikromittakaavaisista (esim. katujen yksityiskohdista ja ominaisuuksista) muutoksista mitattuna käyttämällä maantieteellisten tietojärjestelmien (GIS) ja Microscale Audit Pedestrian Streetscapes (MAPS) auditointeja. . Määrälliseen asukasarviointiin kutsutaan osallistumaan interventioalueelle muuttavat tai tällä hetkellä valvontapaikalla asuvat asukkaat. Tutkimustuloksia mitataan käyttämällä itseraportteja (eli tutkimuksia) ja objektiivisia työkaluja (esim. kiihtyvyysanturi, Global Positioning System). Laadullinen asukas-ympäristö -komponentti toteutetaan syvällisillä puolistrukturoiduilla haastatteluilla rakennuksen asukkaiden, perheenjäsenten ja interventiopaikan suunnitteluun/kehittämiseen ja/tai käyttöön osallistuvien sidosryhmien ja muiden rakennusten lähiöissä asuvien kanssa. Osallistujahavainnot suoritetaan interventiopaikan rakennus- ja lähiympäristöissä.
Keskustelu: Löydökset tarjoavat näyttöä siitä, voivatko rakennuksen, tontin ja/tai yhteisasunnon naapuruston kokonaisvaltaiset muutokset vaikuttaa PA:hin, terveelliseen ruokavalioon ja ikääntyneiden sosiaalisiin yhteyksiin, ja miten. Interventioiden onnistuneita näkökohtia laajennetaan tulevassa työssä. Levitämme havaintoja laajalle yleisölle, mukaan lukien tiedeyhteisölle vertaisarvioitujen julkaisujen, konferenssiesitelmien ja keskustelupaneelien kautta; sekä yksityisellä, julkisella ja voittoa tavoittelemattomalla sektorilla raporttien, julkisten esittelyjen ja/tai kumppaneidemme ja heidän verkostojensa kautta tapahtuvan viestinnän kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai naiset, jotka ovat muuttamassa interventioalueelle tai jotka asuvat kontrollialueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, joille terveydenhuollon tarjoaja on kertonut, että heillä on Alzheimerin tauti tai dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asukkaat muuttavat taloyhtiöön, jossa on enemmän ominaisuuksia, jotka tukevat terveellistä elämää
Asukkaat muuttavat vanhemmille aikuisille suunniteltuun yhteisasuntoon, jossa rakennuksessa, tontilla ja/tai naapurustossa on enemmän suunnittelu- ja mukavuuksia, jotka tukevat fyysistä aktiivisuutta, terveellistä ruokailua ja sosiaalisia yhteyksiä.
|
Tiimimme tekee näyttöön perustuvia suosituksia tulevan yhteisasumisen kehittäjälle ja suunnittelutiimille tukeakseen uusiin tiloihin muuttavien asukkaiden fyysistä aktiivisuutta, terveellistä ruokailua ja sosiaalisia yhteyksiä.
Toivomme kehittäjän integroivan uusiin rakennuksiin mahdollisimman monta tiimimme rakennetun ympäristön suunnittelua ja viihtyisyyttä koskevia suosituksia tontti- ja/tai rakennussuunnitelmiinsa.
Lisäksi kunnan kanssa käydään keskusteluja rakennetun ympäristön suunnittelusta ja viihtyisusuosituksista tonttia ympäröivän naapuruston parantamiseksi.
Vaikka tiimimme on antanut nämä suositukset, on viime kädessä rakennuttajan ja kunnan harkinnassa, tehdäänkö suunnitteluun ja viihtyisyyteen muutoksia ja mitä muutoksia tehdään.
|
|
Ei väliintuloa: Asukkaat, jotka asuvat tavallisessa taloyhtiössä
Asukkaat, jotka asuvat tavallisessa yhteisöpohjaisessa yhteisasunnossa, joka on suunniteltu vanhemmille aikuisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 3–6 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus mukautetaan Neighborhood - International Physical Activity Questionnairesta (N-IPAQ)
|
lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 9–12 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus mukautetaan Neighborhood - International Physical Activity Questionnairesta (N-IPAQ)
|
lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Kiihtyvyysmittarilla mitatun fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 9–12 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
Kiihtyvyysmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuus mitataan Actigraph-kiihtyvyysantureilla.
|
lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Kiihtyvyysmittarilla mitatun fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 3–6 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
Kiihtyvyysmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuus mitataan Actigraph-kiihtyvyysantureilla.
|
lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Paikan mukaan mitatun fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 3–6 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
Sijainnin mukaan mitattu fyysinen aktiivisuus mitataan Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS) -laitteilla.
|
lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Paikan mukaan mitatun fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 9–12 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
Sijainnin mukaan mitattu fyysinen aktiivisuus mitataan Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS) -laitteilla.
|
lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Muutos terveellisessä ruokavaliossa lähtötasosta 3–6 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
Terveellinen syöminen mukautetaan ravitsemusympäristömittaustutkimuksesta - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Muutos terveellisessä ruokavaliossa lähtötilanteesta 9–12 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
Terveellinen syöminen mukautetaan ravitsemusympäristömittaustutkimuksesta - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Epäterveellisen ruokailun muutos lähtötilanteesta 3–6 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
Epäterveellinen syöminen mukautetaan Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P) -tutkimuksesta.
|
lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Epäterveellisen syömisen muutos lähtötilanteesta 9–12 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
Epäterveellinen syöminen mukautetaan Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P) -tutkimuksesta.
|
lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä lähtötilanteesta 3–6 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
Sosiaaliset yhteydet johdetaan useista itseraporteista.
|
lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä lähtötilanteesta 9–12 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
Sosiaaliset yhteydet johdetaan useista itseraporteista.
|
lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Mikromittakaavaisen rakennetun ympäristön muutos lähtötilanteesta 3–6 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
Todellinen mikromittakaavainen rakennettu ympäristö mitataan Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS) -auditointityökalulla.
|
lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Mikromittakaavaisen rakennetun ympäristön muutos lähtötilanteesta 9–12 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
Todellinen mikromittakaavainen rakennettu ympäristö mitataan Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS) -auditointityökalulla.
|
lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Muutos makromittakaavassa rakennetussa ympäristössä lähtötasosta 3–6 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
Todellinen makromittakaavainen rakennettu ympäristö mitataan paikkatietojärjestelmillä (GIS)
|
lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Muutos makromittakaavaisessa rakennetussa ympäristössä perustasosta 9–12 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
Todellista makromittakaavaista rakennettua ympäristöä mitataan maantieteellisillä tietojärjestelmillä (GIS)
|
lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Muutos havaitussa naapuruston rakennetussa ympäristössä perustasosta 3–6 kuukauteen muuton jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
Havaittua naapuruston rakennettua ympäristöä mitataan Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES) -asteikolla.
|
lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Muutos koetun naapuruston rakennetussa ympäristössä lähtötasosta 9-12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
Havaittua naapuruston rakennettua ympäristöä mitataan Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES) -asteikolla.
|
lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Muutos naapuruston ruokaympäristössä lähtötilanteesta 3-6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
Naapuruston koettu ruokaympäristö mitataan Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P) avulla.
|
lähtötilanteessa ja 3-6 kuukautta muuton jälkeen
|
|
Muutos naapuruston ruokaympäristössä lähtötasosta 9-12 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
Naapuruston koettu ruokaympäristö mitataan Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P) avulla.
|
lähtötilanteessa ja 9–12 kuukautta muuton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1819-HQ-000051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat