- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05031273
Diseño de comunidades para apoyar una vida saludable en los residentes mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: El equipo de Vivienda para la Salud está haciendo recomendaciones basadas en evidencia al desarrollador y al equipo de diseño de un próximo desarrollo de vivienda colectiva para apoyar la vida saludable de los adultos mayores que se mudarán al nuevo edificio. También puede haber oportunidades para mejorar el vecindario circundante al colaborar con el municipio donde se ubica el desarrollo. Evaluaremos si la intervención conduce a cambios en el entorno físico construido (EB) percibido, a microescala y macroescala, y si hay impactos en la actividad física (AF), la alimentación saludable y las conexiones sociales de los residentes. Paralelamente, recopilaremos datos cualitativos para proporcionar una comprensión más profunda de cómo el BE puede facilitar o dificultar los comportamientos de vida saludables de los residentes.
Métodos: Este proyecto emplea un diseño pre-post cuasi-experimental. La evaluación cuantitativa del entorno construido (BE) incluye evaluaciones de cambios a macroescala (p. ej., el diseño de las comunidades) y a microescala (p. ej., detalles y características de las calles) medidos mediante auditorías de Sistemas de Información Geográfica (GIS) y Auditoría a Microescala de Paisajes Urbanos Peatonales (MAPS), respectivamente. . Para la evaluación cuantitativa de los residentes, se invitará a participar a los residentes que se muden al sitio de intervención o que vivan actualmente en un sitio de control. Los resultados del estudio se medirán mediante autoinforme (es decir, encuestas) y herramientas objetivas (es decir, acelerómetros, Sistema de Posicionamiento Global). El componente cualitativo del entorno del residente se llevará a cabo mediante entrevistas semiestructuradas en profundidad con los residentes del edificio, los miembros de la familia y las partes interesadas involucradas en el diseño/desarrollo y/u operación del sitio de intervención y otras personas que viven en los vecindarios de los desarrollos. Las observaciones de los participantes se completarán en los entornos del edificio y del vecindario del sitio de intervención.
Discusión: Los hallazgos proporcionarán evidencia sobre si los cambios integrales en el BE de un edificio, sitio y/o vecindario de una instalación de vivienda colectiva pueden afectar la actividad física, la alimentación saludable y las conexiones sociales de los adultos mayores. Los aspectos exitosos de las intervenciones se ampliarán en trabajos futuros. Difundiremos los hallazgos a una audiencia amplia, incluida la comunidad científica, a través de publicaciones revisadas por pares, presentaciones en conferencias y paneles de discusión; y los sectores privado, público y sin fines de lucro a través de informes, presentaciones públicas y/o comunicaciones a través de nuestros socios y sus redes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jodie A Stearns, PhD
- Número de teléfono: 780-619-6123
- Correo electrónico: jodie.stearns@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 años o más que se mudan a los sitios de intervención o viven en un sitio de control.
Criterio de exclusión:
- Residentes a quienes un proveedor de atención médica les ha dicho que tienen Alzheimer o demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Residentes que se mudan a un desarrollo de vida colectiva con más características que apoyan una vida saludable
Residentes que se mudan a un desarrollo de vida colectiva diseñado para adultos mayores con más características de diseño y comodidades en el edificio, el sitio y/o el vecindario que apoyan la actividad física, la alimentación saludable y las conexiones sociales.
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Nuestro equipo está haciendo recomendaciones basadas en evidencia para el desarrollador y el equipo de diseño de un próximo desarrollo de vida colectiva para apoyar la actividad física, la alimentación saludable y las conexiones sociales de los residentes que se mudan a los nuevos edificios.
Esperamos que el desarrollador integre en el(los) nuevo(s) edificio(s) la mayor cantidad posible de las recomendaciones de servicios y diseño del entorno construido de nuestro equipo en su sitio y/o planes de construcción.
Además, también se están llevando a cabo conversaciones con el municipio sobre el diseño del entorno construido y las recomendaciones de servicios para mejorar el vecindario que rodea el sitio.
Si bien nuestro equipo ha brindado estas recomendaciones, en última instancia, queda a discreción del desarrollador y el municipio si se realizan cambios en el diseño y las comodidades.
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Sin intervención: Residentes que viven en un desarrollo de vida congregada estándar
Residentes que viven en un desarrollo de vida colectiva estándar basado en la comunidad diseñado para adultos mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física autoinformada desde el inicio hasta 3-6 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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La actividad física autoinformada se adaptará del Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ)
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línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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Cambio en la actividad física autoinformada desde el inicio hasta 9-12 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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La actividad física autoinformada se adaptará del Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ)
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línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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Cambio en la actividad física medida por el acelerómetro desde el inicio hasta 9-12 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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La actividad física medida con acelerómetro se medirá utilizando acelerómetros Actigraph.
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línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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Cambio en la actividad física medida por el acelerómetro desde el inicio hasta 3-6 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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La actividad física medida con acelerómetro se medirá utilizando acelerómetros Actigraph.
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línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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Cambio en la actividad física medida en la ubicación desde el inicio hasta 3-6 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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La actividad física medida en la ubicación se medirá utilizando los dispositivos del sistema de posicionamiento geográfico (GPS) Travel Recorder de Qstarz.
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línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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Cambio en la actividad física medida en la ubicación desde el inicio hasta 9-12 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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La actividad física medida en la ubicación se medirá utilizando los dispositivos del sistema de posicionamiento geográfico (GPS) Travel Recorder de Qstarz.
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línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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Cambio en la alimentación saludable desde el inicio hasta 3-6 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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La alimentación saludable se adaptará de la Encuesta de medidas del entorno nutricional - Entorno de nutrición percibido (NEMS-P)
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línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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Cambio en la alimentación saludable desde el inicio hasta 9-12 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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La alimentación saludable se adaptará de la Encuesta de medidas del entorno nutricional - Entorno de nutrición percibido (NEMS-P)
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línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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Cambio en la alimentación poco saludable desde el inicio hasta 3-6 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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La alimentación poco saludable se adaptará de la Encuesta de medidas del entorno nutricional - Entorno de nutrición percibido (NEMS-P)
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línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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Cambio en la alimentación poco saludable desde el inicio hasta 9-12 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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La alimentación poco saludable se adaptará de la Encuesta de medidas del entorno nutricional - Entorno de nutrición percibido (NEMS-P)
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línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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Cambio en las conexiones sociales desde el inicio hasta 3-6 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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Las conexiones sociales se derivarán de varios elementos de autoinforme.
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línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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Cambio en las conexiones sociales desde el inicio hasta 9-12 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
|
Las conexiones sociales se derivarán de varios elementos de autoinforme.
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línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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Cambio en el entorno construido a microescala desde la línea de base hasta 3-6 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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El entorno construido real a microescala se mide utilizando la herramienta de auditoría Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS)
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línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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Cambio en el entorno construido a microescala desde la línea de base hasta 9-12 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
|
El entorno construido real a microescala se mide utilizando la herramienta de auditoría Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS)
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línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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Cambio en el entorno construido a gran escala desde la línea de base hasta 3-6 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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El entorno construido a macroescala real se mide utilizando Sistemas de Información Geográfica (SIG)
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línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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Cambio en el entorno construido a gran escala desde la línea de base hasta 9-12 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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El entorno construido real a escala macro se medirá utilizando Sistemas de Información Geográfica (SIG)
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línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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Cambio en el entorno construido del vecindario percibido desde la línea de base hasta 3-6 meses después de la mudanza
Periodo de tiempo: línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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La percepción del entorno construido del barrio se medirá mediante la Escala de Actividad Física del Ambiente del Barrio (PANES)
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línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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Cambio en el entorno construido del vecindario percibido desde la línea de base hasta los 9-12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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La percepción del entorno construido del barrio se medirá mediante la Escala de Actividad Física del Ambiente del Barrio (PANES)
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línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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Cambio en el entorno alimentario percibido del vecindario desde el inicio hasta los 3-6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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El entorno alimentario percibido del vecindario se medirá utilizando la Encuesta de medidas del entorno nutricional - Entorno de nutrición percibido (NEMS-P)
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línea de base y 3-6 meses después de la mudanza
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Cambio en el entorno alimentario percibido del vecindario desde el inicio hasta los 9-12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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El entorno alimentario percibido del vecindario se medirá utilizando la Encuesta de medidas del entorno nutricional - Entorno de nutrición percibido (NEMS-P)
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línea de base y 9-12 meses después de la mudanza
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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