- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05031273
Gemeenschappen ontwerpen om gezond leven bij ouder wordende bewoners te ondersteunen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het Housing for Health-team doet evidence-based aanbevelingen aan de ontwikkelaar en het ontwerpteam van een aanstaande samenwonende ontwikkeling om het gezonde leven van oudere volwassenen die naar het nieuwe gebouw verhuizen te ondersteunen. Mogelijk zijn er ook kansen om de omliggende buurt te verbeteren door samen te werken met de gemeente waar de ontwikkeling zich bevindt. We zullen evalueren of de interventie leidt tot veranderingen in de waargenomen, micro- en macroschaal fysieke gebouwde omgeving (BE), en of er effecten zijn op de fysieke activiteit (PA), gezond eten en sociale connecties van bewoners. Tegelijkertijd zullen we kwalitatieve gegevens verzamelen om een beter inzicht te krijgen in hoe de BE het gezonde leefgedrag van bewoners kan faciliteren of belemmeren.
Methoden: Dit project maakt gebruik van een quasi-experimenteel pre-post design. De kwantitatieve evaluatie van de gebouwde omgeving (BE) omvat beoordelingen van veranderingen op macroschaal (bijv. lay-out van gemeenschappen) en microschaal (bijv. straatdetails en kenmerken), zoals gemeten met behulp van respectievelijk geografische informatiesystemen (GIS) en microscale audit voetgangersstraten (MAPS). . Voor de kwantitatieve bewonersevaluatie worden bewoners die naar de interventiesite verhuizen of die momenteel op een controlesite wonen, uitgenodigd om deel te nemen. Studieresultaten zullen worden gemeten met behulp van zelfrapportage (d.w.z. enquêtes) en objectieve hulpmiddelen (d.w.z. versnellingsmeters, Global Positioning System). De kwalitatieve component bewoner-omgeving zal worden uitgevoerd met behulp van semi-gestructureerde diepte-interviews met bewoners van het gebouw, familieleden en belanghebbenden die betrokken zijn bij het ontwerp/de ontwikkeling en/of de exploitatie van de interventiesite en anderen die in de buurten van de ontwikkelingen wonen. De observaties van deelnemers zullen worden uitgevoerd in de gebouw- en buurtomgevingen van de interventiesite.
Discussie: Bevindingen zullen bewijs leveren over de vraag of en hoe ingrijpende veranderingen in de BE van een gebouw, locatie en/of buurt van een gemeenschappelijke woonvoorziening invloed kunnen hebben op PA, gezond eten en sociale connecties van oudere volwassenen. Succesvolle aspecten van interventies zullen in de toekomst worden opgeschaald. We zullen bevindingen verspreiden onder een breed publiek, inclusief de wetenschappelijke gemeenschap, via collegiaal getoetste publicaties, conferentiepresentaties en discussiepanels; en private, publieke en non-profitsectoren via rapporten, openbare presentaties en/of communicatie via onze partners en hun netwerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder die naar de interventieplaats(en) verhuizen of op een controleplaats wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners die van een zorgverlener te horen hebben gekregen dat ze Alzheimer of dementie hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewoners verhuizen naar een wooncomplex met meer functies die een gezond leven ondersteunen
Bewoners die verhuizen naar een wooncomplex dat is ontworpen voor oudere volwassenen met meer ontwerp- en voorzieningenkenmerken in het gebouw, de locatie en/of buurt die fysieke activiteit, gezond eten en sociale contacten ondersteunen.
|
Ons team doet evidence-based aanbevelingen aan de ontwikkelaar en het ontwerpteam van een aanstaande gemeentelijk wonende ontwikkeling om de fysieke activiteit, gezond eten en sociale contacten van bewoners die naar het nieuwe gebouw (de nieuwe gebouwen) verhuizen, te ondersteunen.
We hopen dat de ontwikkelaar zoveel mogelijk van de aanbevelingen voor het ontwerp en de voorzieningen van ons team in het (de) nieuwe gebouw(en) integreert in hun locatie- en/of bouwplannen.
Daarnaast zijn er ook gesprekken met de gemeente over het ontwerp van de gebouwde omgeving en aanbevelingen voor voorzieningen om de buurt rondom de site te verbeteren.
Hoewel ons team deze aanbevelingen heeft gedaan, is het uiteindelijk aan de ontwikkelaar en de gemeente om te bepalen of en welke wijzigingen in het ontwerp en de voorzieningen worden aangebracht.
|
|
Geen tussenkomst: Bewoners die in een standaard wooncomplex wonen
Bewoners die in een standaard community-based wooncomplex wonen, ontworpen voor oudere volwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit vanaf baseline tot 3-6 maanden na intrek
Tijdsspanne: basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit zal worden overgenomen van de Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ)
|
basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit vanaf baseline tot 9-12 maanden na intrek
Tijdsspanne: basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit zal worden overgenomen van de Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ)
|
basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in door de versnellingsmeter gemeten fysieke activiteit vanaf baseline tot 9-12 maanden na ingebruikname
Tijdsspanne: basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
Door een versnellingsmeter gemeten fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van Actigraph-versnellingsmeters.
|
basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in door de versnellingsmeter gemeten fysieke activiteit vanaf baseline tot 3-6 maanden na ingebruikname
Tijdsspanne: basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
Door een versnellingsmeter gemeten fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van Actigraph-versnellingsmeters.
|
basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in op locatie gemeten fysieke activiteit vanaf baseline tot 3-6 maanden na intrek
Tijdsspanne: basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
Op locatie gemeten fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS) apparaten.
|
basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in op locatie gemeten fysieke activiteit vanaf baseline tot 9-12 maanden na intrek
Tijdsspanne: basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
Op locatie gemeten fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS) apparaten.
|
basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in gezond eten vanaf de basislijn tot 3-6 maanden na de verhuizing
Tijdsspanne: basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
Gezond eten zal worden overgenomen uit de Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in gezond eten vanaf de basislijn tot 9-12 maanden na de verhuizing
Tijdsspanne: basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
Gezond eten zal worden overgenomen uit de Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in ongezond eten vanaf baseline tot 3-6 maanden na intrek
Tijdsspanne: basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
Ongezond eten wordt overgenomen uit de Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in ongezond eten vanaf baseline tot 9-12 maanden na intrek
Tijdsspanne: basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
Ongezond eten wordt overgenomen uit de Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in sociale connecties vanaf baseline tot 3-6 maanden na intrek
Tijdsspanne: basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
Sociale connecties zullen worden afgeleid uit verschillende zelfrapportage-items.
|
basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in sociale connecties vanaf baseline tot 9-12 maanden na intrek
Tijdsspanne: basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
Sociale connecties zullen worden afgeleid uit verschillende zelfrapportage-items.
|
basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in de gebouwde omgeving op microschaal vanaf de basislijn tot 3-6 maanden na de verhuizing
Tijdsspanne: basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
De feitelijke gebouwde omgeving op microschaal wordt gemeten met behulp van de audittool Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS)
|
basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in de gebouwde omgeving op microschaal vanaf de basislijn tot 9-12 maanden na de verhuizing
Tijdsspanne: basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
De feitelijke gebouwde omgeving op microschaal wordt gemeten met behulp van de audittool Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS)
|
basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in de gebouwde omgeving op macroschaal vanaf de basislijn tot 3-6 maanden na de verhuizing
Tijdsspanne: basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
De werkelijke gebouwde omgeving op macroschaal wordt gemeten met behulp van geografische informatiesystemen (GIS)
|
basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in de gebouwde omgeving op macroschaal vanaf de basislijn tot 9-12 maanden na de verhuizing
Tijdsspanne: basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
De werkelijke gebouwde omgeving op macroschaal wordt gemeten met behulp van geografische informatiesystemen (GIS)
|
basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in de waargenomen gebouwde omgeving in de buurt vanaf de nulmeting tot 3-6 maanden na de verhuizing
Tijdsspanne: basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
De waargenomen buurt gebouwde omgeving zal worden gemeten met behulp van de Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES)
|
basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in de gepercipieerde gebouwde omgeving in de buurt vanaf baseline tot 9-12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
De waargenomen buurt gebouwde omgeving zal worden gemeten met behulp van de Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES)
|
basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in de waargenomen voedselomgeving in de buurt vanaf baseline tot 3-6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
De waargenomen voedselomgeving in de buurt zal worden gemeten met behulp van de Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
basislijn en 3-6 maanden na de verhuizing
|
|
Verandering in de waargenomen voedselomgeving in de buurt vanaf baseline tot 9-12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
De waargenomen voedselomgeving in de buurt zal worden gemeten met behulp van de Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
basislijn en 9-12 maanden na de verhuizing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1819-HQ-000051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthKrembil FoundationWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdCanada