- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05031273
Utforme fellesskap for å støtte en sunn livsstil hos aldrende innbyggere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Housing for Health-teamet kommer med evidensbaserte anbefalinger til utvikleren og designteamet av en kommende utvikling for menighetsboende for å støtte en sunn livsstil for eldre voksne som skal flytte inn i det nye bygget. Det kan også være muligheter for å forbedre nabolaget rundt ved å samarbeide med kommunen der utbyggingen ligger. Vi vil evaluere om intervensjonen fører til endringer i det opplevde, mikro- og makroskala fysiske bygningsmiljøet (BE), og om det er påvirkninger på fysisk aktivitet (PA), sunt kosthold og sosiale forbindelser til beboerne. Parallelt vil vi samle kvalitative data for å gi en mer dyptgående forståelse av hvordan BE kan lette eller hindre beboerens sunne leveatferd.
Metoder: Dette prosjektet bruker en kvasi-eksperimentell pre-post design. Den kvantitative bygningsmiljøevalueringen (BE) inkluderer vurderinger av makroskala (f.eks. layout av lokalsamfunn) og mikroskala (f.eks. gatedetaljer og egenskaper) målt ved hjelp av henholdsvis Geographical Information Systems (GIS) og Microscale Audit Pedestrian Streetscapes (MAPS) revisjoner. . For den kvantitative beboervurderingen vil beboere som flytter inn på tiltaksstedet eller som i dag bor på et kontrollsted bli invitert til å delta. Studieresultater vil bli målt ved hjelp av egenrapportering (dvs. undersøkelser) og objektive verktøy (dvs. akselerometre, Global Positioning System). Den kvalitative beboer-miljø-komponenten vil bli gjennomført ved hjelp av dybdeintervjuer med semistrukturerte intervjuer med beboere i bygningen, familiemedlemmer og interessenter som er involvert i design/utvikling og/eller drift av tiltaksstedet og andre som bor i utbyggingenes nabolag. Deltakerobservasjoner vil bli gjennomført i bygnings- og nabolagsmiljøene på tiltaksstedet.
Diskusjon: Funnene vil gi bevis på hvorvidt og hvordan omfattende endringer i BE-en til en bygning, et område og/eller et nabolag i et bosted kan påvirke PA, sunt kosthold og sosiale forbindelser til eldre voksne. Vellykkede sider ved intervensjoner vil bli oppskalert i fremtidig arbeid. Vi vil formidle funnene til et bredt publikum, inkludert det vitenskapelige miljøet via fagfellevurderte publikasjoner, konferansepresentasjoner og diskusjonspaneler; og private, offentlige og ideelle sektorer via rapporter, offentlige presentasjoner og/eller kommunikasjon via våre partnere og deres nettverk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen 18 år eller eldre som enten flytter inn på intervensjonsstedet(e), eller bor på et kontrollsted.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere som har blitt fortalt av helsepersonell at de har Alzheimers eller demens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beboere som flytter inn i en utvikling med flere funksjoner som støtter en sunn livsstil
Beboere som flytter inn i en forsamlingsbebyggelse designet for eldre voksne med flere design- og fasiliteter i bygningen, stedet og/eller nabolaget som støtter fysisk aktivitet, sunn mat og sosiale forbindelser.
|
Teamet vårt kommer med evidensbaserte anbefalinger til utvikleren og designteamet for en kommende utvikling for menighetsliv for å støtte fysisk aktivitet, sunn mat og sosiale forbindelser til beboere som flytter inn i den eller de nye bygningene.
Vi håper at utvikleren integrerer så mange som mulig av teamets bygningsmiljødesign og bekvemmeligheter i den/de nye bygningen(e) i deres område og/eller byggeplaner.
I tillegg pågår det også diskusjoner med kommunen om bygningsmiljødesign og bekvemmeligheter for å forbedre nabolaget rundt området.
Selv om teamet vårt har gitt disse anbefalingene, er det til syvende og sist opp til utbyggers og kommunens skjønn om og hvilke endringer i utforming og bekvemmeligheter som gjøres.
|
|
Ingen inngripen: Beboere som bor i en standard congregate-living utvikling
Beboere som bor i en standard fellesskapsbasert utvikling for fellesskap designet for eldre voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet fra baseline til 3-6 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
Egenrapportert fysisk aktivitet vil bli tilpasset fra Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ)
|
grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
|
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet fra baseline til 9-12 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
Egenrapportert fysisk aktivitet vil bli tilpasset fra Neighborhood - International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ)
|
grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
|
Endring i akselerometermålt fysisk aktivitet fra baseline til 9-12 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
Akselerometer-målt fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av Actigraph-akselerometre.
|
grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
|
Endring i akselerometermålt fysisk aktivitet fra baseline til 3-6 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
Akselerometer-målt fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av Actigraph-akselerometre.
|
grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
|
Endring i stedsmålt fysisk aktivitet fra baseline til 3-6 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
Plasseringsmålt fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS) enheter.
|
grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
|
Endring i stedsmålt fysisk aktivitet fra baseline til 9-12 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
Plasseringsmålt fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System (GPS) enheter.
|
grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
|
Endring i sunt kosthold fra baseline til 3-6 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
Sunn mat vil bli tilpasset fra Ernæringsmiljøtiltaksundersøkelsen - Opplevd ernæringsmiljø (NEMS-P)
|
grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
|
Endring i sunt kosthold fra baseline til 9-12 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
Sunn mat vil bli tilpasset fra Ernæringsmiljøtiltaksundersøkelsen - Opplevd ernæringsmiljø (NEMS-P)
|
grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
|
Endring i usunt kosthold fra baseline til 3-6 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
Usunt kosthold vil bli tilpasset fra Ernæringsmiljøtiltaksundersøkelsen - Opplevd ernæringsmiljø (NEMS-P)
|
grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
|
Endring i usunt kosthold fra baseline til 9-12 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
Usunt kosthold vil bli tilpasset fra Ernæringsmiljøtiltaksundersøkelsen - Opplevd ernæringsmiljø (NEMS-P)
|
grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
|
Endring i sosiale forbindelser fra baseline til 3-6 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
Sosiale forbindelser vil bli utledet fra flere egenrapporteringselementer.
|
grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
|
Endring i sosiale forbindelser fra baseline til 9-12 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
Sosiale forbindelser vil bli utledet fra flere egenrapporteringselementer.
|
grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
|
Endring i det bygde miljøet i mikroskala fra baseline til 3-6 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
Det faktiske bygde miljøet i mikroskala måles ved hjelp av tilsynsverktøyet Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS)
|
grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
|
Endring i det bygde miljøet i mikroskala fra baseline til 9-12 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
Det faktiske bygde miljøet i mikroskala måles ved hjelp av tilsynsverktøyet Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS)
|
grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
|
Endring i det bygde miljøet i makroskala fra baseline til 3-6 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
Det faktiske bygde miljøet i makroskala måles ved hjelp av Geographical Information Systems (GIS)
|
grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
|
Endring i det bygde miljøet i makroskala fra baseline til 9-12 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
Det faktiske bygde miljøet i makroskala vil bli målt ved hjelp av geografiske informasjonssystemer (GIS)
|
grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
|
Endring i det oppfattede bygde miljøet i nabolaget fra baseline til 3-6 måneder etter innflytting
Tidsramme: grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
Det oppfattede bygde miljøet i nabolaget vil bli målt ved hjelp av Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES)
|
grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
|
Endring i det oppfattede bygde miljøet i nabolaget fra baseline til 9-12 måneder
Tidsramme: grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
Det oppfattede bygde miljøet i nabolaget vil bli målt ved hjelp av Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES)
|
grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
|
Endring i det oppfattede matmiljøet i nabolaget fra baseline til 3-6 måneder
Tidsramme: grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
Det oppfattede matmiljøet i nabolaget vil bli målt ved hjelp av undersøkelsen Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
grunnlinje og 3-6 måneder etter innflytting
|
|
Endring i det oppfattede matmiljøet i nabolaget fra baseline til 9-12 måneder
Tidsramme: grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
Det oppfattede matmiljøet i nabolaget vil bli målt ved hjelp av undersøkelsen Nutritional Environment Measures Survey - Perceived Nutrition Environment (NEMS-P)
|
grunnlinje og 9-12 måneder etter innflytting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1819-HQ-000051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania