- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05031273
Gestaltung von Gemeinschaften zur Unterstützung eines gesunden Lebens älterer Bewohner
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Das Housing for Health-Team unterbreitet dem Entwickler- und Designteam eines bevorstehenden Gemeinschaftswohnprojekts evidenzbasierte Empfehlungen, um das gesunde Leben älterer Erwachsener zu unterstützen, die in das neue Gebäude einziehen werden. Möglicherweise bestehen auch Möglichkeiten zur Verbesserung der umliegenden Nachbarschaft durch eine Zusammenarbeit mit der Gemeinde, in der sich das Projekt befindet. Wir werden bewerten, ob die Intervention zu Veränderungen in der wahrgenommenen physischen gebauten Umwelt (BE) auf Mikro- und Makroebene führt und ob es Auswirkungen auf die körperliche Aktivität (PA), gesunde Ernährung und soziale Verbindungen der Bewohner gibt. Parallel dazu werden wir qualitative Daten sammeln, um ein tieferes Verständnis darüber zu gewinnen, wie die BE das gesunde Lebensverhalten der Bewohner fördern oder behindern kann.
Methoden: Dieses Projekt verwendet ein quasi-experimentelles Pre-Post-Design. Die quantitative Bewertung der gebauten Umwelt (BE) umfasst Bewertungen von Veränderungen im Makromaßstab (z. B. Anordnung von Gemeinden) und im Mikromaßstab (z. B. Straßendetails und -merkmale), die mithilfe von Geographical Information Systems (GIS) bzw. Microscale Audit Pedestrian Streetscapes (MAPS)-Audits gemessen werden . Für die quantitative Bewohnerbewertung werden Bewohner, die in die Interventionsstelle ziehen oder derzeit an einer Kontrollstelle leben, zur Teilnahme eingeladen. Die Studienergebnisse werden mithilfe von Selbstberichten (z. B. Umfragen) und objektiven Instrumenten (z. B. Beschleunigungsmessern, Global Positioning System) gemessen. Die qualitative Komponente „Bewohner-Umwelt“ wird anhand ausführlicher, halbstrukturierter Interviews mit Gebäudebewohnern, Familienmitgliedern und Interessenvertretern, die an der Gestaltung/Entwicklung und/oder dem Betrieb des Interventionsorts beteiligt sind, sowie mit anderen Personen, die in der Nachbarschaft der Siedlungen leben, durchgeführt. Die Beobachtungen der Teilnehmer werden in den Gebäude- und Nachbarschaftsumgebungen des Interventionsortes durchgeführt.
Diskussion: Die Ergebnisse werden Hinweise darauf liefern, ob und wie sich umfassende Änderungen an der BE eines Gebäudes, Standorts und/oder der Nachbarschaft einer Gemeinschaftswohneinrichtung auf die persönliche Betreuung, gesunde Ernährung und soziale Kontakte älterer Erwachsener auswirken können. Erfolgreiche Aspekte von Interventionen werden in zukünftigen Arbeiten ausgeweitet. Wir werden die Ergebnisse über peer-reviewte Veröffentlichungen, Konferenzpräsentationen und Diskussionsrunden einem breiten Publikum einschließlich der wissenschaftlichen Gemeinschaft zugänglich machen; sowie im privaten, öffentlichen und gemeinnützigen Sektor durch Berichte, öffentliche Präsentationen und/oder Kommunikation über unsere Partner und deren Netzwerke.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter, die entweder in die Interventionsstelle(n) ziehen oder in einer Kontrollstelle leben.
Ausschlusskriterien:
- Bewohner, denen von einem Gesundheitsdienstleister mitgeteilt wurde, dass sie an Alzheimer oder Demenz leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewohner ziehen in ein Gemeinschaftswohngebiet mit mehr Funktionen, die ein gesundes Leben unterstützen
Bewohner ziehen in eine Gemeinschaftswohnanlage für ältere Erwachsene mit mehr Design- und Ausstattungsmerkmalen im Gebäude, auf dem Gelände und/oder in der Nachbarschaft, die körperliche Aktivität, gesunde Ernährung und soziale Kontakte fördern.
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Unser Team unterbreitet dem Entwickler- und Designteam eines bevorstehenden Gemeindewohnprojekts evidenzbasierte Empfehlungen, um die körperliche Aktivität, gesunde Ernährung und soziale Kontakte der Bewohner des/der neuen Gebäude(s) zu unterstützen.
Wir hoffen, dass der Bauträger so viele Empfehlungen unseres Teams zur Gestaltung der gebauten Umgebung und zu den Annehmlichkeiten wie möglich in das/die neue(n) Gebäude(s) in seine Standort- und/oder Baupläne integriert.
Darüber hinaus finden Gespräche mit der Gemeinde über die Gestaltung der bebauten Umgebung und Empfehlungen zu Annehmlichkeiten statt, um die Nachbarschaft rund um das Gelände zu verbessern.
Obwohl unser Team diese Empfehlungen gegeben hat, liegt es letztendlich im Ermessen des Bauträgers und der Gemeinde, ob und welche Design- und Ausstattungsänderungen vorgenommen werden.
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Kein Eingriff: Bewohner, die in einer normalen Gemeindewohnsiedlung leben
Bewohner, die in einer Standard-Gemeinschaftswohnsiedlung leben, die für ältere Erwachsene konzipiert ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis 3–6 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Die selbstberichtete körperliche Aktivität wird aus dem Neighborhood – International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ) übernommen.
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zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis 9–12 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Die selbstberichtete körperliche Aktivität wird aus dem Neighborhood – International Physical Activity Questionnaire (N-IPAQ) übernommen.
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zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der vom Beschleunigungsmesser gemessenen körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis 9–12 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Die vom Beschleunigungsmesser gemessene körperliche Aktivität wird mit Actigraph-Beschleunigungsmessern gemessen.
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zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der vom Beschleunigungsmesser gemessenen körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis 3–6 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Die vom Beschleunigungsmesser gemessene körperliche Aktivität wird mit Actigraph-Beschleunigungsmessern gemessen.
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zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der ortsgemessenen körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis 3–6 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Die ortsbezogene körperliche Aktivität wird mithilfe von GPS-Geräten (Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System) gemessen.
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zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der ortsgemessenen körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis 9–12 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Die ortsbezogene körperliche Aktivität wird mithilfe von GPS-Geräten (Qstarz Travel Recorder Geographical Positioning System) gemessen.
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zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Änderung der gesunden Ernährung vom Ausgangswert bis 3–6 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Gesunde Ernährung wird aus der Studie „Nutritional Environment Measures Survey – Perceived Nutrition Environment“ (NEMS-P) übernommen.
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zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der gesunden Ernährung vom Ausgangswert bis 9–12 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Gesunde Ernährung wird aus der Studie „Nutritional Environment Measures Survey – Perceived Nutrition Environment“ (NEMS-P) übernommen.
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zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der ungesunden Ernährung vom Ausgangswert bis 3–6 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Ungesunde Ernährung wird aus der Nutritional Environment Measures Survey – Perceived Nutrition Environment (NEMS-P) übernommen.
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zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der ungesunden Ernährung vom Ausgangswert bis 9–12 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Ungesunde Ernährung wird aus der Nutritional Environment Measures Survey – Perceived Nutrition Environment (NEMS-P) übernommen.
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zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der sozialen Verbindungen vom Ausgangswert bis 3–6 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Soziale Verbindungen werden aus mehreren Selbstberichtselementen abgeleitet.
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zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der sozialen Verbindungen vom Ausgangswert bis 9–12 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
|
Soziale Verbindungen werden aus mehreren Selbstberichtselementen abgeleitet.
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zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der baulichen Umgebung im Mikromaßstab vom Ausgangszustand bis 3–6 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Die tatsächliche gebaute Umwelt im Mikromaßstab wird mit dem Audit-Tool Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS) gemessen
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zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der baulichen Umgebung im Mikromaßstab vom Ausgangszustand bis 9–12 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Die tatsächliche gebaute Umwelt im Mikromaßstab wird mit dem Audit-Tool Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS) gemessen
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zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der makroökonomischen baulichen Umgebung vom Ausgangswert bis 3–6 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Die tatsächliche bebaute Umwelt im Makromaßstab wird mithilfe geographischer Informationssysteme (GIS) gemessen.
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zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der makroökonomischen baulichen Umgebung vom Ausgangswert bis 9–12 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Die tatsächliche bebaute Umwelt im Makromaßstab wird mithilfe geographischer Informationssysteme (GIS) gemessen.
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zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der wahrgenommenen bebauten Umgebung in der Nachbarschaft vom Ausgangswert bis 3–6 Monate nach dem Einzug
Zeitfenster: zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Die wahrgenommene bebaute Umgebung in der Nachbarschaft wird mithilfe der Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES) gemessen.
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zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der wahrgenommenen bebauten Umgebung in der Nachbarschaft vom Ausgangswert bis zu 9–12 Monaten
Zeitfenster: zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Die wahrgenommene bebaute Umgebung in der Nachbarschaft wird mithilfe der Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES) gemessen.
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zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der wahrgenommenen Lebensmittelumgebung in der Nachbarschaft vom Ausgangswert bis nach 3–6 Monaten
Zeitfenster: zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Die wahrgenommene Lebensmittelumgebung in der Nachbarschaft wird mithilfe der Ernährungsumgebungs-Messumfrage – Perceived Nutrition Environment (NEMS-P) gemessen.
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zu Beginn und 3–6 Monate nach dem Einzug
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Veränderung der wahrgenommenen Lebensmittelumgebung in der Nachbarschaft vom Ausgangswert bis zum 9.–12. Monat
Zeitfenster: zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Die wahrgenommene Lebensmittelumgebung in der Nachbarschaft wird mithilfe der Ernährungsumgebungs-Messumfrage – Perceived Nutrition Environment (NEMS-P) gemessen.
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zu Beginn und 9–12 Monate nach dem Einzug
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 1819-HQ-000051
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