Aplikace cirkulujících exozomů v časné diagnostice a hodnocení prognózy po intracerebrálním krvácení
31. srpna 2021 aktualizováno: Tang-Du Hospital
Účelem této studie je sledovat vztah mezi změnami cirkulujících exozomů a vývojem a výsledkem onemocnění u pacientů s intracerebrálním krvácením a hledat časné sérové markery a potenciální intervenční cíle pro sledování onemocnění u pacientů s intracerebrálním krvácením.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xun Wu, M.D
- Telefonní číslo: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Xi'an, Čína
- Nábor
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Xun Wu, M.D
- Telefonní číslo: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s ICH podstupující léčbu v nemocnici Tangdu v letech 2021–2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před přijetím nebyla podávána žádná systematická léčba;
- U pacientů bylo diagnostikováno krvácení do mozku a měli důkazy ze zobrazovacího vyšetření;
- Věk byl více než 18 let;
- Pacient nebo rodinný příslušník souhlasí s podpisem informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Hematom je způsoben sekundárními faktory (intrakraniální nádor, arteriovenózní malformace nebo aneuryzma);
- Krvácení do komory;
- Mnohočetné mozkové krvácení;
- Pacient se v naší nemocnici neléčil;
- Těžké postižení, demence nebo orgánová dysfunkce před nástupem
- Koagulopatie nebo dlouhodobé užívání antikoagulancií
- Hematom postihuje mozkový kmen
- Subjekty se odmítly zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ a obsah cirkulujících exozomů
Časové okno: do 24 hodin od ICH
|
Poté, co byly izolovány exozomy, bylo provedeno sekvenování RNA a sekvenování proteomů, aby se identifikovala změna cirkulujících exozomů
|
do 24 hodin od ICH
|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) skóre
Časové okno: od počátku do tří měsíců nebo šesti měsíců
|
Skóre mRS bylo rozděleno do sedmi stupňů (0-6).
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky
|
od počátku do tří měsíců nebo šesti měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: dokončením studia, v průměru 1 rok
|
dokončením studia, v průměru 1 rok
|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: Od hospitalizace po propuštění, až jeden měsíc
|
Od hospitalizace po propuštění, až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Xun Wu, M.D, Tang-Du Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
12. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDSJWKICHEX
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .