Anvendelse af cirkulerende exosomer i tidlig diagnose og prognoseevaluering efter intracerebral blødning
31. august 2021 opdateret af: Tang-Du Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at observere sammenhængen mellem ændringerne af cirkulerende exosomer og udviklingen og resultatet af sygdommen hos patienter med intracerebral blødning og at søge efter tidlige serummarkører og potentielle interventionsmål for sygdomsovervågning hos patienter med intracerebral blødning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xun Wu, M.D
- Telefonnummer: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Xi'an, Kina
- Rekruttering
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Xun Wu, M.D
- Telefonnummer: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle ICH-patienter, der modtager behandling på Tangdu Hospital i 2021-2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der blev ikke givet systematisk behandling før indlæggelsen;
- Patienterne blev diagnosticeret med hjerneblødning og havde billeddiagnostik;
- Alderen var mere end 18 år gammel;
- Patienten eller familiemedlemmet accepterer at underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hæmatom er forårsaget af sekundære faktorer (intrakraniel tumor, arteriovenøs misdannelse eller aneurisme);
- Blødning ind i ventriklen;
- Multipel hjerneblødning;
- Patienten modtog ikke behandling på vores hospital;
- Alvorlig funktionsnedsættelse, demens eller organdysfunktion før debut
- Koagulopati eller langvarig brug af antikoagulantia
- Hæmatom påvirker hjernestammen
- Forsøgspersoner nægtede at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typen og indholdet af cirkulerende exosomer
Tidsramme: inden for 24 timer efter ICH
|
Efter at exosomer var isoleret, blev RNA-sekventering og proteom-sekventering udført for at identificere ændringen af cirkulerende exosomer
|
inden for 24 timer efter ICH
|
|
Modificeret Rankin-skala (mRS)-score
Tidsramme: fra start til tre måneder eller seks måneder
|
mRS-score blev opdelt i syv karakterer (0-6).
Jo højere score, jo mere alvorlige symptomer
|
fra start til tre måneder eller seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til en måned
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Ledende efterforsker: Xun Wu, M.D, Tang-Du Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
12. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2021
Først opslået (Faktiske)
5. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDSJWKICHEX
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .