Aplicação de Exossomas Circulantes no Diagnóstico Precoce e Avaliação Prognóstica Após Hemorragia Intracerebral
31 de agosto de 2021 atualizado por: Tang-Du Hospital
O objetivo deste estudo é observar a relação entre as alterações dos exossomos circulantes e o desenvolvimento e desfecho da doença em pacientes com hemorragia intracerebral, e buscar marcadores séricos precoces e potenciais alvos de intervenção para monitoramento da doença em pacientes com hemorragia intracerebral
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xun Wu, M.D
- Número de telefone: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
Locais de estudo
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Xi'an, China
- Recrutamento
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
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Contato:
- Xun Wu, M.D
- Número de telefone: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com ICH recebendo tratamento no Hospital Tangdu durante 2021-2022
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum tratamento sistemático foi dado antes da admissão;
- Os pacientes foram diagnosticados com hemorragia cerebral e apresentavam evidências de imagem;
- A idade era superior a 18 anos;
- O paciente ou familiar concorda em assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O hematoma é causado por fatores secundários (tumor intracraniano, malformação arteriovenosa ou aneurisma);
- Sangramento no ventrículo;
- Hemorragia cerebral múltipla;
- O paciente não recebeu tratamento em nosso hospital;
- Incapacidade grave, demência ou disfunção orgânica antes do início
- Coagulopatia ou uso prolongado de anticoagulantes
- Hematoma afeta tronco cerebral
- Sujeitos se recusaram a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tipo e o conteúdo dos exossomos circulantes
Prazo: dentro de 24 horas de ICH
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Após o isolamento dos exossomos, foi realizado o sequenciamento do RNA e sequenciamento do proteoma para identificar a alteração dos exossomos circulantes
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dentro de 24 horas de ICH
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Pontuações da escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: desde o início até três meses ou seis meses
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Os escores mRS foram divididos em sete graus (0-6).
Quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas
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desde o início até três meses ou seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Internação hospitalar
Prazo: Da hospitalização à alta, até um mês
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Da hospitalização à alta, até um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Investigador principal: Xun Wu, M.D, Tang-Du Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
12 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDSJWKICHEX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .