Application des exosomes circulants dans le diagnostic précoce et l'évaluation du pronostic après une hémorragie intracérébrale
31 août 2021 mis à jour par: Tang-Du Hospital
Le but de cette étude est d'observer la relation entre les modifications des exosomes circulants et le développement et l'évolution de la maladie chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale, et de rechercher des marqueurs sériques précoces et des cibles d'intervention potentielles pour le suivi de la maladie chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xun Wu, M.D
- Numéro de téléphone: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
Lieux d'étude
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Xi'an, Chine
- Recrutement
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
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Contact:
- Xun Wu, M.D
- Numéro de téléphone: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ICH recevant un traitement à l'hôpital de Tangdu en 2021-2022
La description
Critère d'intégration:
- Aucun traitement systématique n'a été administré avant l'admission ;
- Les patients ont reçu un diagnostic d'hémorragie cérébrale et présentaient des preuves d'imagerie ;
- L'âge était de plus de 18 ans;
- Le patient ou un membre de la famille s'engage à signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- L'hématome est causé par des facteurs secondaires (tumeur intracrânienne, malformation artério-veineuse ou anévrisme);
- Saignement dans le ventricule ;
- Hémorragie cérébrale multiple ;
- Le patient n'a pas reçu de traitement dans notre hôpital;
- Handicap grave, démence ou dysfonctionnement d'organe avant l'apparition
- Coagulopathie ou utilisation à long terme d'anticoagulants
- L'hématome affecte le tronc cérébral
- Les sujets ont refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le type et le contenu des exosomes circulants
Délai: dans les 24 heures suivant l'ICH
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Une fois les exosomes isolés, le séquençage de l'ARN et le séquençage du protéome ont été effectués pour identifier le changement des exosomes en circulation.
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dans les 24 heures suivant l'ICH
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Scores de l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: du début à trois mois ou six mois
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Les scores mRS ont été divisés en sept grades (0-6).
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves
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du début à trois mois ou six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an
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séjour à l'hopital
Délai: De l'hospitalisation à la sortie, jusqu'à un mois
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De l'hospitalisation à la sortie, jusqu'à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Chercheur principal: Xun Wu, M.D, Tang-Du Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
12 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDSJWKICHEX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .