Toepassing van circulerende exosomen bij vroege diagnose en prognose-evaluatie na intracerebrale bloeding
31 augustus 2021 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital
Het doel van deze studie is om de relatie te observeren tussen de veranderingen van circulerende exosomen en de ontwikkeling en uitkomst van de ziekte bij patiënten met intracerebrale bloeding, en om te zoeken naar vroege serummarkers en mogelijke interventiedoelen voor ziektemonitoring bij patiënten met intracerebrale bloeding.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xun Wu, M.D
- Telefoonnummer: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Xi'an, China
- Werving
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Contact:
- Xun Wu, M.D
- Telefoonnummer: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle ICH-patiënten die in 2021-2022 in het Tangdu-ziekenhuis worden behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor opname vond geen systematische behandeling plaats;
- De patiënten werden gediagnosticeerd met hersenbloeding en hadden beeldvormend bewijs;
- De leeftijd was ouder dan 18 jaar;
- De patiënt of het familielid stemt ermee in de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Hematoom wordt veroorzaakt door secundaire factoren (intracraniale tumor, arterioveneuze misvorming of aneurysma);
- Bloeden in het ventrikel;
- Meerdere hersenbloedingen;
- De patiënt is niet in ons ziekenhuis behandeld;
- Ernstige invaliditeit, dementie of orgaandisfunctie vóór aanvang
- Coagulopathie of langdurig gebruik van anticoagulantia
- Hematoom tast de hersenstam aan
- Onderwerpen weigerden deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het type en de inhoud van circulerende exosomen
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ICH
|
Nadat de exosomen waren geïsoleerd, werden RNA-sequencing en proteoomsequencing uitgevoerd om de verandering van circulerende exosomen te identificeren
|
binnen 24 uur na ICH
|
|
Gewijzigde Rankin-schaalscores (mRS).
Tijdsspanne: vanaf het begin tot drie maanden of zes maanden
|
mRS-scores werden verdeeld in zeven cijfers (0-6).
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen
|
vanaf het begin tot drie maanden of zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag, tot een maand
|
Van ziekenhuisopname tot ontslag, tot een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Hoofdonderzoeker: Xun Wu, M.D, Tang-Du Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
12 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDSJWKICHEX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .