Anwendung zirkulierender Exosomen in der Früherkennung und Prognosebewertung nach intrazerebraler Blutung
31. August 2021 aktualisiert von: Tang-Du Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen den Veränderungen zirkulierender Exosomen und der Entwicklung und dem Ausgang der Krankheit bei Patienten mit intrazerebraler Blutung zu beobachten und nach frühen Serummarkern und potenziellen Interventionszielen für die Krankheitsüberwachung bei Patienten mit intrazerebraler Blutung zu suchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xun Wu, M.D
- Telefonnummer: 86-15609261331
- E-Mail: 2645302700@qq.com
Studienorte
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Xi'an, China
- Rekrutierung
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
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Kontakt:
- Xun Wu, M.D
- Telefonnummer: 86-15609261331
- E-Mail: 2645302700@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle ICH-Patienten, die im Zeitraum 2021-2022 im Krankenhaus von Tangdu behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor der Aufnahme wurde keine systematische Behandlung durchgeführt;
- Bei den Patienten wurde eine Hirnblutung diagnostiziert und es gab bildgebende Beweise;
- Das Alter war mehr als 18 Jahre alt;
- Der Patient oder Familienmitglied verpflichtet sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Hämatome werden durch sekundäre Faktoren verursacht (intrakranieller Tumor, arteriovenöse Fehlbildung oder Aneurysma);
- Blutung in den Ventrikel;
- Multiple Hirnblutung;
- Der Patient wurde in unserem Krankenhaus nicht behandelt;
- Schwere Behinderung, Demenz oder Organfunktionsstörung vor Beginn
- Koagulopathie oder Langzeitanwendung von Antikoagulanzien
- Hämatom betrifft den Hirnstamm
- Die Probanden verweigerten die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art und Inhalt zirkulierender Exosomen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach ICH
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Nachdem die Exosomen isoliert wurden, wurden eine RNA-Sequenzierung und eine Proteomsequenzierung durchgeführt, um die Veränderung der zirkulierenden Exosomen zu identifizieren
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innerhalb von 24 Stunden nach ICH
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Modifizierte Rankin-Skala (mRS)-Scores
Zeitfenster: vom Beginn bis zu drei Monaten oder sechs Monaten
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mRS-Scores wurden in sieben Grade (0-6) eingeteilt.
Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Symptome
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vom Beginn bis zu drei Monaten oder sechs Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung, bis zu einem Monat
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Vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung, bis zu einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Hauptermittler: Xun Wu, M.D, Tang-Du Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
12. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDSJWKICHEX
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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