Applicazione degli esosomi circolanti nella diagnosi precoce e nella valutazione della prognosi dopo emorragia intracerebrale
31 agosto 2021 aggiornato da: Tang-Du Hospital
Lo scopo di questo studio è osservare la relazione tra i cambiamenti degli esosomi circolanti e lo sviluppo e l'esito della malattia in pazienti con emorragia intracerebrale e cercare marcatori sierici precoci e potenziali obiettivi di intervento per il monitoraggio della malattia in pazienti con emorragia intracerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xun Wu, M.D
- Numero di telefono: 86-15609261331
- Email: 2645302700@qq.com
Luoghi di studio
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Xi'an, Cina
- Reclutamento
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
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Contatto:
- Xun Wu, M.D
- Numero di telefono: 86-15609261331
- Email: 2645302700@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con ICH che hanno ricevuto cure presso l'ospedale di Tangdu nel periodo 2021-2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun trattamento sistematico è stato somministrato prima del ricovero;
- Ai pazienti è stata diagnosticata un'emorragia cerebrale e avevano prove di imaging;
- L'età era superiore ai 18 anni;
- Il paziente o il familiare si impegna a firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- L'ematoma è causato da fattori secondari (tumore intracranico, malformazione arterovenosa o aneurisma);
- Sanguinamento nel ventricolo;
- Emorragia cerebrale multipla;
- Il paziente non ha ricevuto cure nel nostro ospedale;
- Grave disabilità, demenza o disfunzione d'organo prima dell'esordio
- Coagulopatia o uso a lungo termine di anticoagulanti
- L'ematoma colpisce il tronco encefalico
- I soggetti si sono rifiutati di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tipo e il contenuto degli esosomi circolanti
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'ICH
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Dopo che gli esosomi sono stati isolati, sono stati eseguiti il sequenziamento dell'RNA e il sequenziamento del proteoma per identificare il cambiamento degli esosomi circolanti
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entro 24 ore dall'ICH
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Punteggi della scala Rankin modificata (mRS).
Lasso di tempo: dall'esordio a tre mesi o sei mesi
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I punteggi mRS sono stati divisi in sette gradi (0-6).
Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi
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dall'esordio a tre mesi o sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a un mese
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Dal ricovero alla dimissione, fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Investigatore principale: Xun Wu, M.D, Tang-Du Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
12 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDSJWKICHEX
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .