Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение циркулирующих экзосом в ранней диагностике и оценке прогноза после внутримозгового кровоизлияния

31 августа 2021 г. обновлено: Tang-Du Hospital

Целью данного исследования является наблюдение связи между изменениями циркулирующих экзосом и развитием и исходом заболевания у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием, а также поиск ранних сывороточных маркеров и потенциальных мишеней вмешательства для мониторинга заболевания у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Внутримозговое кровоизлияние; циркулирующие экзосомы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xun Wu, M.D
Номер телефона: 86-15609261331
Электронная почта: 2645302700@qq.com

Места учебы

Китай
- - Xi'an, Китай
    - Рекрутинг
    - Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
    - Контакт:
      
      Xun Wu, M.D
      
      Номер телефона: 86-15609261331
      
      Электронная почта: 2645302700@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с ВМК, проходящие лечение в больнице Танду в 2021-2022 гг.

Описание

Критерии включения:

Систематического лечения до госпитализации не проводилось;
У пациентов было диагностировано кровоизлияние в мозг, и у них были данные визуализации;
возраст старше 18 лет;
Пациент или член семьи соглашается подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

Гематома обусловлена вторичными факторами (внутричерепная опухоль, артериовенозная мальформация или аневризма);
Кровотечение в желудочек;
Множественные кровоизлияния в мозг;
В нашей больнице больной не лечился;
Тяжелая инвалидность, деменция или органная дисфункция до начала заболевания
Коагулопатия или длительный прием антикоагулянтов
Гематома поражает ствол головного мозга
Субъекты отказались от участия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тип и содержание циркулирующих экзосом Временное ограничение: в течение 24 часов после ИКН	После того, как экзосомы были выделены, было проведено секвенирование РНК и секвенирование протеома для выявления изменений циркулирующих экзосом.	в течение 24 часов после ИКН
Показатели по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) Временное ограничение: от начала до трех месяцев или шести месяцев	Оценки mRS были разделены на семь классов (0-6). Чем выше балл, тем тяжелее симптомы	от начала до трех месяцев или шести месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
смертность Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	через завершение обучения, в среднем 1 год
пребывание в больнице Временное ограничение: От госпитализации до выписки до одного месяца	От госпитализации до выписки до одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tang-Du Hospital

Следователи

Учебный стул: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
Главный следователь: Xun Wu, M.D, Tang-Du Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

12 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)