Zastosowanie krążących egzosomów we wczesnej diagnostyce i ocenie rokowania po krwotoku śródmózgowym
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital
Celem tego badania jest obserwacja związku między zmianami krążących egzosomów a rozwojem i przebiegiem choroby u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym oraz poszukiwanie wczesnych markerów surowicy i potencjalnych celów interwencji w monitorowaniu choroby u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xun Wu, M.D
- Numer telefonu: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xi'an, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Xun Wu, M.D
- Numer telefonu: 86-15609261331
- E-mail: 2645302700@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z ICH leczeni w szpitalu Tangdu w latach 2021-2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed przyjęciem nie zastosowano systematycznego leczenia;
- U pacjentów zdiagnozowano krwotok mózgowy i uzyskano dowody obrazowe;
- Wiek miał więcej niż 18 lat;
- Pacjent lub członek rodziny wyraża zgodę na podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Krwiak jest spowodowany czynnikami wtórnymi (guz wewnątrzczaszkowy, malformacja tętniczo-żylna lub tętniak);
- Krwawienie do komory;
- Wielokrotny krwotok mózgowy;
- Pacjent nie był leczony w naszym szpitalu;
- Ciężka niepełnosprawność, otępienie lub dysfunkcja narządów przed wystąpieniem
- Koagulopatia lub długotrwałe stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Krwiak atakuje pień mózgu
- Badani odmówili udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj i zawartość krążących egzosomów
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od ICH
|
Po wyizolowaniu egzosomów przeprowadzono sekwencjonowanie RNA i sekwencjonowanie proteomu w celu zidentyfikowania zmiany krążących egzosomów
|
w ciągu 24 godzin od ICH
|
|
Wyniki w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: od początku do trzech miesięcy lub sześciu miesięcy
|
Wyniki mRS podzielono na siedem stopni (0-6).
Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone objawy
|
od początku do trzech miesięcy lub sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Od hospitalizacji do wypisu, do jednego miesiąca
|
Od hospitalizacji do wypisu, do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Główny śledczy: Xun Wu, M.D, Tang-Du Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
12 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDSJWKICHEX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .