- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05053061
Telerehabilitace u CHOPN
Zvyšuje plicní rehabilitace s telerehabilitací fyzickou kapacitu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Prevalence chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) v Turecku je 10 %. Pacienti s CHOPN mají sníženou fyzickou kapacitu. Snížená fyzická aktivita u pacientů s CHOPN způsobuje zvýšení mortality ze všech příčin. Plicní rehabilitace přispívá ke zvýšení fyzické kapacity a kvality života pacientů s CHOPN. Omezený počet pacientů má však přístup k plicní rehabilitaci. Někteří pacienti ukončují plicní rehabilitaci z důvodů, jako jsou dopravní potíže, nízká sociální podpora a nízká odborná podpora. Narušení denního režimu je navíc jedním z důležitých důvodů této situace. Telerehabilitace může umožnit více pacientům přístup k plicní rehabilitaci. U pacientů s CHOPN lze s telerehabilitací navázat edukační a pohybové programy. Telerehabilitací u pacientů s CHOPN bylo dosaženo zvýšení zátěžové kapacity a snížení dušnosti.
Pro telerehabilitaci lze využít různé technologie, jako je telefon, videokonference nebo webové stránky. Také mobilní telefon sloužil k telerehabilitaci. Aby byla plicní telerehabilitace plně založena na pacientovi, vyvinuli jsme aplikaci vhodnou pro chytré telefony. Aplikace obsahuje videa, která ukazují, jak provádět cvičení plicní rehabilitace, a umožňuje účastníkům denně sledovat dodržování plicní rehabilitace. Aplikace se stáhne do chytrých telefonů účastníků a ukáže se, jak aplikaci používat. Účastníkům nebude ukázáno cvičení plicní rehabilitace.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost telerehabilitace s aplikačním programem na fyzickou kapacitu, kvalitu života a vnímání dušnosti u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35110
- Nábor
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
Kontakt:
- Cenk Kirakli, M.D.
- Telefonní číslo: 902324333333
- E-mail: samicenk.kirakli@sbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnóza CHOPN
- Dříve se neúčastnil plicní rehabilitace
- Aby bylo možné používat smartphone
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Těhotenství
- Dříve se účastnil plicní rehabilitace
- Mít nějakou malignitu
- S jakoukoli poruchou, která omezuje cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace Arm
|
Cvičební videa pro plicní rehabilitaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 8 týdnů
|
výkonová kapacita
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života
|
8 týdnů
|
|
St George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IGHCEAH-ICU6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .