Hodnocení účinnosti distální gastrektomie pro léčbu rakoviny žaludku (série případů)
24. září 2021 aktualizováno: Sylvestre KABURA
Kazuistika retrospektivní studie pacientů operovaných pro distální adenokarcinom žaludku, buď totální gastrektomií nebo distální gastrektomií ve Fakultní nemocnici Ibn Rochda v Casablance, s analýzou výsledků pacientů v období sledování tři roky a osm měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Třicet (30) pacientů bylo léčeno pro rakovinu žaludku a byli zahrnuti do této studie.
Průměrný věk byl 64 let, poměr pohlaví 1,5.
28 pacientů podstoupilo distální gastrektomii a 2 pacienti podstoupili totální gastrektomii.
Medián počtu resekovaných lymfatických uzlin byl 6 po distální gastrektomii oproti 26 po totální gastrektomii.
Resekční okraje byly čisté s výjimkou tří pacientů, kteří podstoupili distální gastrektomii.
Pooperační komplikace se vyskytly u 05 pacientů.
Byly to především infekční, anastomotický únik.
Byly zaznamenány dva 2 případy pooperační mortality (<30 dnů) u pacientů s distální gastrektomií.
Progrese do metastáz byla nalezena u 3 pacientů se subtotální gastrektomií, z nichž dva měli nedostatečnou clearance lymfatických uzlin, ve srovnání s žádnými případy metastázy u pacientů s totální gastrektomií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se týká pacientů, kteří se v naší službě léčí s rakovinou žaludku od patnácti let do neomezeného věku
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s karcinomem žaludku s histologickým potvrzením
Kritéria vyloučení: Neúplné záznamy pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří zemřeli na rakovinu žaludku po distální gastrektomii
Časové okno: Čtyřicet čtyři měsíců
|
Míra úmrtnosti u pacientů, kteří podstoupili distální gastrektomii pro rakovinu žaludku
|
Čtyřicet čtyři měsíců
|
|
Počet pacientů, u kterých se vyvinula morbidita po subgastrektii na rakovinu žaludku
Časové okno: Čtyřicet na měsíce
|
Míra úmrtnosti u pacientů, kteří podstoupili distální gastrektomii pro rakovinu žaludku
|
Čtyřicet na měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SK2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .