- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05068635
Evaluering av effekten av distal gastrectomy for behandling av gastrisk kreft (en saksserie)
24. september 2021 oppdatert av: Sylvestre KABURA
Kasusserie av en retrospektiv studie av pasienter operert for distalt adenokarsinom i magen, enten ved total gastrektomi eller distal gastrektomi ved Ibn Rochd universitetssykehus i Casablanca, med analyse av utfallet av pasienter på en oppfølgingsperiode på tre år og åtte måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tretti (30) pasienter ble behandlet for magekreft og ble inkludert i denne studien.
Gjennomsnittsalderen var 64 år, kjønnsforholdet 1,5.
Tjueåtte pasienter gjennomgikk en distal gastrektomi og 2 pasienter gjennomgikk total gastrektomi.
Median antall lymfeknuter resektert var 6 etter distal gastrectomy versus 26 etter total gastrectomy.
Reseksjonsmarginene var rene bortsett fra tre pasienter som gjennomgikk en distal gastrektomi.
Postoperative komplikasjoner oppsto hos 05 pasienter.
De var hovedsakelig infeksiøs, anastomotisk lekkasje.
To 2 tilfeller av postoperativ mortalitet (<30 dager) blant pasienter med distal gastrektomi ble notert.
En progresjon til metastase ble funnet hos 3 pasienter med subtotal gastrectomy, hvorav to hadde utilstrekkelig lymfeknuteclearance, sammenlignet med ingen tilfeller av metastase hos pasienter med total gastrectomy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien gjelder pasienter som har vært behandlet i vår tjeneste for magekreft fra femten år til ubegrenset alder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter med magekreft med histologisk bekreftelse
Eksklusjonskriterier: Ufullstendig pasientjournal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter som døde for magekreft etter distal gastrectomy
Tidsramme: 44 måneder
|
Dødelighet for pasienter som gjennomgikk distal gastrectomy for gastrisk cancer
|
44 måneder
|
Antall pasienter som utviklet sykelighet etter subgastrectmy for gastrisk cancer
Tidsramme: Førti i måneder
|
Dødelighet for pasienter som gjennomgikk distal gastrectomy for gastrisk cancer
|
Førti i måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SK2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland