- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05068635
Evaluación de la eficacia de la gastrectomía distal para el tratamiento del cáncer gástrico (una serie de casos)
24 de septiembre de 2021 actualizado por: Sylvestre KABURA
Serie de casos de un estudio retrospectivo de pacientes operados de adenocarcinoma de estómago distal, ya sea por gastrectomía total o gastrectomía distal en el Hospital Universitario Ibn Rochd de Casablanca, con el análisis de la evolución de los pacientes en un período de seguimiento de tres años y ocho meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Treinta (30) pacientes fueron tratados por cáncer gástrico y se incluyeron en este estudio.
La edad promedio fue de 64 años, la proporción de sexos de 1,5.
Veintiocho pacientes fueron sometidos a gastrectomía distal y 2 pacientes a gastrectomía total.
La mediana del número de ganglios linfáticos resecados fue de 6 después de la gastrectomía distal frente a 26 después de la gastrectomía total.
Los márgenes de resección estaban limpios a excepción de tres pacientes que se sometieron a una gastrectomía distal.
Complicaciones postoperatorias ocurrieron en 05 pacientes.
Eran principalmente fugas anastomóticas infecciosas.
Se observaron dos casos de mortalidad postoperatoria (<30 días) entre pacientes con gastrectomía distal.
Se encontró una progresión a metástasis en 3 pacientes con gastrectomía subtotal, dos de los cuales tenían una depuración insuficiente de los ganglios linfáticos, en comparación con ningún caso de metástasis en pacientes con gastrectomía total.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se refiere a pacientes que han sido tratados en nuestro servicio por cáncer gástrico desde los quince años hasta la edad ilimitada
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con cáncer gástrico con confirmación histológica
Criterios de exclusión: registros de pacientes incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que fallecieron por cáncer gástrico después de gastrectomía distal
Periodo de tiempo: Cuarenta y cuatro meses
|
Tasa de mortalidad de los pacientes sometidos a gastrectomía distal por cáncer gástrico
|
Cuarenta y cuatro meses
|
|
Número de pacientes que desarrollaron morbilidad después de la subgastrectomía por cáncer gástrico
Periodo de tiempo: Cuarenta por meses
|
Tasa de mortalidad de los pacientes sometidos a gastrectomía distal por cáncer gástrico
|
Cuarenta por meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SK2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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