- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05068635
Evaluering af effektiviteten af distal gastrectomy til behandling af gastrisk cancer (en case-serie)
24. september 2021 opdateret af: Sylvestre KABURA
Caseserie af en retrospektiv undersøgelse af patienter opereret for distalt adenokarcinom i maven, enten ved total gastrektomi eller distal gastrektomi på Ibn Rochd Universitetshospital i Casablanca, med analyse af udfald af patienter i en opfølgningsperiode på tre år og otte måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tredive (30) patienter blev behandlet for mavekræft og blev inkluderet i denne undersøgelse.
Gennemsnitsalderen var 64 år, kønsforholdet 1,5.
Otteogtyve patienter gennemgik en distal gastrectomy og 2 patienter gennemgik total gastrectomy.
Det mediane antal lymfeknuder resekeret var 6 efter distal gastrectomy versus 26 efter total gastrectomy.
Resektionsmarginerne var rene, bortset fra tre patienter, der gennemgik en distal gastrectomy.
Postoperative komplikationer forekom hos 05 patienter.
De var hovedsageligt infektiøs, anastomotisk lækage.
To 2 tilfælde af postoperativ mortalitet (<30 dage) blandt patienter med distal gastrektomi blev noteret.
En progression til metastase blev fundet hos 3 patienter med subtotal gastrectomy, hvoraf to havde utilstrækkelig lymfeknudeclearance, sammenlignet med ingen tilfælde af metastase hos patienter med total gastrectomy.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vedrører patienter, der er blevet behandlet i vores tjeneste for mavekræft fra femten år til ubegrænset alder
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter med gastrisk cancer med histologisk bekræftelse
Eksklusionskriterier: Ufuldstændige patientjournaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der døde for mavekræft efter distal gastrectomy
Tidsramme: Fireogfyrre måneder
|
Dødelighedsrate for patienter, der har gennemgået distal gastrectomy for gastrisk cancer
|
Fireogfyrre måneder
|
|
Antal patienter, der udviklede morbiditet efter subgastrectmy for gastrisk cancer
Tidsramme: Fyrre i måneder
|
Dødelighedsrate for patienter, der har gennemgået distal gastrectomy for gastrisk cancer
|
Fyrre i måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2021
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SK2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland