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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05068635
Bewertung der Wirksamkeit der distalen Gastrektomie zur Behandlung von Magenkrebs (eine Fallserie)
24. September 2021 aktualisiert von: Sylvestre KABURA
Fallserie einer retrospektiven Studie an Patienten, die wegen eines distalen Adenokarzinoms des Magens entweder durch totale Gastrektomie oder distale Gastrektomie am Ibn Rochd-Universitätskrankenhaus in Casablanca operiert wurden, mit der Analyse der Ergebnisse der Patienten in einem Nachbeobachtungszeitraum von drei Jahren und acht Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dreißig (30) Patienten wurden wegen Magenkrebs behandelt und in diese Studie einbezogen.
Das Durchschnittsalter lag bei 64 Jahren, das Geschlechterverhältnis bei 1,5.
28 Patienten wurden einer distalen Gastrektomie und 2 Patienten einer totalen Gastrektomie unterzogen.
Die mittlere Anzahl der resezierten Lymphknoten betrug 6 nach distaler Gastrektomie gegenüber 26 nach totaler Gastrektomie.
Die Resektionsränder waren sauber, mit Ausnahme von drei Patienten, bei denen eine distale Gastrektomie durchgeführt wurde.
Bei 05 Patienten traten postoperative Komplikationen auf.
Es handelte sich hauptsächlich um infektiöse Anastomoseninsuffizienz.
Es wurden zwei Fälle mit postoperativer Mortalität (<30 Tage) bei Patienten mit distaler Gastrektomie festgestellt.
Bei drei Patienten mit subtotaler Gastrektomie wurde eine Progression zur Metastasierung festgestellt, von denen zwei eine unzureichende Lymphknotenbeseitigung aufwiesen, im Vergleich zu keinem Fall von Metastasierung bei Patienten mit totaler Gastrektomie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie betrifft Patienten, die in unserem Dienst wegen Magenkrebs im Alter von fünfzehn bis unbegrenztem Alter behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit Magenkrebs mit histologischer Bestätigung
Ausschlusskriterien: Unvollständige Patientenakten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die nach distaler Gastrektomie an Magenkrebs starben
Zeitfenster: Vierundvierzig Monate
|
Sterblichkeitsrate für Patienten, die sich wegen Magenkrebs einer distalen Gastrektomie unterzogen
|
Vierundvierzig Monate
|
|
Anzahl der Patienten, bei denen nach einer Subgastrektomie wegen Magenkrebs eine Morbidität auftrat
Zeitfenster: Vierzig seit Monaten
|
Sterblichkeitsrate für Patienten, die sich wegen Magenkrebs einer distalen Gastrektomie unterzogen
|
Vierzig seit Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SK2021
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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