- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05068635
Evaluatie van de werkzaamheid van distale gastrectomie voor de behandeling van maagkanker (een casusreeks)
24 september 2021 bijgewerkt door: Sylvestre KABURA
Case-serie van een retrospectieve studie van patiënten geopereerd voor distaal adenocarcinoom van de maag, hetzij door totale gastrectomie of distale gastrectomie in het Ibn Rochd Universitair Ziekenhuis in Casablanca, met de analyse van de uitkomst van patiënten tijdens een follow-upperiode van drie jaar en acht maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dertig (30) patiënten werden behandeld voor maagkanker en namen deel aan deze studie.
De gemiddelde leeftijd was 64 jaar, de geslachtsverhouding 1,5.
Achtentwintig patiënten ondergingen een distale gastrectomie en 2 patiënten ondergingen een totale gastrectomie.
Het mediane aantal gereseceerde lymfeklieren was 6 na distale gastrectomie versus 26 na totale gastrectomie.
De resectiemarges waren schoon, behalve bij drie patiënten die een distale gastrectomie ondergingen.
Postoperatieve complicaties traden op bij 05 patiënten.
Ze waren voornamelijk infectieus, naadlekkage.
Twee 2 gevallen van postoperatieve mortaliteit (<30 dagen) bij patiënten met distale gastrectomie werden opgemerkt.
Een progressie naar metastase werd gevonden bij 3 patiënten met een subtotale gastrectomie, van wie er twee onvoldoende lymfeklierklaring hadden, vergeleken met geen gevallen van metastase bij patiënten met een totale gastrectomie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek betreft patiënten die in onze dienst zijn behandeld voor maagkanker vanaf vijftien jaar tot onbeperkte leeftijd
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten met maagkanker met histologische bevestiging
Uitsluitingscriteria: onvolledige patiëntendossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten dat stierf aan maagkanker na distale gastrectomie
Tijdsspanne: Vierenveertig maanden
|
Sterftecijfer voor patiënten die een distale gastrectomie ondergingen voor maagkanker
|
Vierenveertig maanden
|
Aantal patiënten dat morbiditeit ontwikkelde na subgastrectie voor maagkanker
Tijdsspanne: Veertig maanden lang
|
Sterftecijfer voor patiënten die een distale gastrectomie ondergingen voor maagkanker
|
Veertig maanden lang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SK2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid