- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05068635
Valutazione dell'efficacia della gastrectomia distale per il trattamento del cancro gastrico (una serie di casi)
24 settembre 2021 aggiornato da: Sylvestre KABURA
Serie di casi di uno studio retrospettivo di pazienti operati per adenocarcinoma distale dello stomaco, sia mediante gastrectomia totale che gastrectomia distale presso l'ospedale universitario Ibn Rochd di Casablanca, con l'analisi dell'esito dei pazienti su un periodo di follow-up di tre anni e otto mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Trenta (30) pazienti sono stati trattati per cancro gastrico e sono stati inclusi in questo studio.
L'età media era di 64 anni, il rapporto tra i sessi 1,5.
Ventotto pazienti sono stati sottoposti a gastrectomia distale e 2 pazienti sono stati sottoposti a gastrectomia totale.
Il numero mediano di linfonodi asportati è stato di 6 dopo gastrectomia distale rispetto a 26 dopo gastrectomia totale.
I margini di resezione erano puliti ad eccezione di tre pazienti sottoposti a gastrectomia distale.
Le complicanze postoperatorie si sono verificate in 05 pazienti.
Erano principalmente perdite anastomotiche infettive.
Sono stati osservati due casi di mortalità postoperatoria (<30 giorni) tra i pazienti con gastrectomia distale.
Una progressione verso la metastasi è stata riscontrata in 3 pazienti con gastrectomia subtotale, due dei quali avevano una clearance linfonodale insufficiente, rispetto a nessun caso di metastasi nei pazienti con gastrectomia totale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio riguarda pazienti che sono stati curati nel nostro servizio per cancro gastrico da quindici anni fino ad età illimitata
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con carcinoma gastrico con conferma istologica
Criteri di esclusione: record dei pazienti incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti deceduti per cancro gastrico dopo gastrectomia distale
Lasso di tempo: Quarantaquattro mesi
|
Tasso di mortalità per i pazienti sottoposti a gastrectomia distale per cancro gastrico
|
Quarantaquattro mesi
|
|
Numero di pazienti che hanno sviluppato morbilità dopo sottogastritmia per carcinoma gastrico
Lasso di tempo: Quaranta per mesi
|
Tasso di mortalità per i pazienti sottoposti a gastrectomia distale per cancro gastrico
|
Quaranta per mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SK2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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