- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05068635
Évaluation de l'efficacité de la gastrectomie distale pour le traitement du cancer gastrique (une série de cas)
24 septembre 2021 mis à jour par: Sylvestre KABURA
Série de cas d'une étude rétrospective de patients opérés d'un adénocarcinome distal de l'estomac, soit par gastrectomie totale, soit par gastrectomie distale au CHU Ibn Rochd de Casablanca, avec l'analyse du devenir des patients sur une période de suivi de trois ans et huit mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Trente (30) patients ont été traités pour un cancer gastrique et ont été inclus dans cette étude.
L'âge moyen était de 64 ans, le sexe ratio de 1,5.
Vingt-huit patients ont subi une gastrectomie distale et 2 patients ont subi une gastrectomie totale.
Le nombre médian de ganglions lymphatiques réséqués était de 6 après gastrectomie distale contre 26 après gastrectomie totale.
Les marges de résection étaient propres sauf pour trois patients qui ont subi une gastrectomie distale.
Complications postopératoires survenues chez 05 patients.
Il s'agissait principalement de fuites infectieuses, anastomotiques.
Deux 2 cas de mortalité postopératoire (< 30 jours) chez les patients ayant subi une gastrectomie distale ont été notés.
Une progression vers les métastases a été observée chez 3 patients ayant subi une gastrectomie subtotale, dont deux avaient une clairance ganglionnaire insuffisante, comparativement à aucun cas de métastase chez les patients ayant subi une gastrectomie totale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude concerne des patients ayant été traités dans notre service pour un cancer gastrique de quinze ans à un âge illimité
La description
Critères d'inclusion : patients atteints d'un cancer gastrique avec confirmation histologique
Critères d'exclusion : Dossiers patients incomplets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients décédés d'un cancer gastrique après une gastrectomie distale
Délai: Quarante quatre mois
|
Taux de mortalité des patients ayant subi une gastrectomie distale pour cancer gastrique
|
Quarante quatre mois
|
Nombre de patients ayant développé une morbidité après subgastrectomie pour cancer gastrique
Délai: Quarante pendant des mois
|
Taux de mortalité des patients ayant subi une gastrectomie distale pour cancer gastrique
|
Quarante pendant des mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SK2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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