- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05069181
Pilatesová podložka versus cervikální stabilizační cvičení na myoelektrickou aktivitu krčních svalů v přední pozici hlavy (FHP)
Pilates Mat versus cervikální stabilizační cvičení na myoelektrickou aktivitu cervikálních svalů, kraniovertebrální úhel, bolest a funkci u mladých dospělých s předním držením hlavy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Faculty of Physical Therapy-Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie budou zahrnuti jedinci obou pohlaví ve věku 18-25 let s přední pozicí hlavy
- Subjekty mají přední pozici hlavy, pokud kraniovertebrální úhel ≤ 50.
- Subjekty si stěžují na nespecifickou bolest krku po dobu alespoň 3 měsíců nebo alespoň dvě epizody nespecifické bolesti krku během posledních tří měsíců.
- Normální index tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s jakýmikoli problémy s páteří
- Subjekty se zkušenostmi se cvičením Pilates během posledních 3 měsíců od zahájení intervence budou ze studie vyloučeny
- Předchozí operace v oblasti krku a ramen
- Aktuální účast v programu strukturovaných cvičení
- Neurologické příznaky horních končetin během screeningových testů (např. Spurlingův test a testy napětí horních končetin)
- Červené vlajky naznačující rakovinu, infekci, vaskulární nedostatečnost
- Cervikální radikulopatie nebo myelopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení na podložce pilates
hodinové cvičení pilates s 10 minutovým zahřátím a 5-10 minutovým ochlazením
|
Cvičení na podložce Pilates: Každé cvičení Pilates bude trvat jednu hodinu a začne 10 minutovým zahřátím a skončí 10 minutovým ochlazením. Předměty budou vyučovány 5 klíčových prvků pilates (laterální žeberní dýchání, centrování, což je neutrální poloha bederní páteře s aktivací svalů středu těla, uložení hrudního koše, uložení lopatek a neutrální poloha krční páteře s mírnou horní krční páteří flexe v kranio-cervikálním spojení). Cvičební program Pilates se bude skládat ze zahřívacích cvičení, hlavního léčebného programu (10 úrovní) a ochlazovacích cvičení.
10minutový horký zábal na cervikální oblast cvičení pro rozsah pohybu a izometrická cvičení krku jako domácí program 3 dny/týden po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: cervikální stabilizační cvičení
trénink hlubokých krčních flexorových svalů s tlakovou biofeedback jednotkou
|
10minutový horký zábal na cervikální oblast cvičení pro rozsah pohybu a izometrická cvičení krku jako domácí program 3 dny/týden po dobu 12 týdnů
trénink hlubokých krčních flexorů s tlakovou biofeedback jednotkou, 20 min/den, 3 dny/týden po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapii
10minutový horký zábal na cervikální oblast cvičení na rozsah pohybu a izometrická cvičení krku jako domácí program
|
10minutový horký zábal na cervikální oblast cvičení pro rozsah pohybu a izometrická cvičení krku jako domácí program 3 dny/týden po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myoelektrická aktivita krčních svalů
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
povrchovou elektromyografií (EMG)
|
až dvanáct týdnů
|
|
Kraniocervikální úhel
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
fotogrammetrickou metodou.
|
až dvanáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v oblasti krku
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
podle vizuální analogové stupnice 10 cm čára se 2 konci, 0 a 10 konci 0 konec znamená žádnou bolest 10 konec znamená nejhorší bolest
|
až dvanáct týdnů
|
|
funkce každodenního života
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
podle indexu postižení krku
|
až dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haytham M Elhafez, Professor, professor of physical therapy- cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003349
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na podložce pilates
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoPříznaky dolních močových cestHongkong
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityDokončenoCvičení | Chování související se zdravím | Poskytovatelé zdravotní péčeKrocan
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborPoužití látky | Léčba asistovaná léky | Užívání opioidů | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Gazi UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy, Španělsko, Kanada, Finsko, Panama, Jižní Afrika, Nový Zéland, Austrálie, Francie
-
University of LahoreDokončenoHypertenze | Esenciální hypertenze | Hypertenze stadia IIPákistán
-
Uskudar UniversityDokončenoNemoci z povoláníTurecko (Türkiye)
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno