- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05069181
Pilatesmåtte versus cervikal stabiliseringsøvelser på myoelektrisk aktivitet af cervikale muskler i fremadrettet hovedstilling (FHP)
Pilatesmåtte versus cervikal stabiliseringsøvelser på myoelektrisk aktivitet af cervikale muskler, kraniovertebral vinkel, smerter og funktion hos unge voksne med fremadrettet hovedstilling: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Faculty of Physical Therapy-Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner af begge køn i alderen 18-25 år med fremadrettet hovedstilling vil blive inkluderet i denne undersøgelse
- Forsøgspersonerne har en fremadrettet hovedstilling, hvis craniovertebral vinkel ≤ 50.
- Forsøgspersoner klager over uspecifik nakkesmerter i mindst 3 måneder eller mindst to episoder med uspecifik nakkesmerter i løbet af de sidste tre måneder.
- Normalt kropsmasseindeks
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med eventuelle rygmarvsproblemer
- Forsøgspersoner med erfaring i pilatesøvelser gennem de sidste 3 måneder efter start af interventionen vil blive udelukket fra undersøgelsen
- Tidligere operation i nakke- og skulderregionerne
- Aktuel deltagelse i et struktureret øvelsesprogram
- Neurologiske symptomer på de øvre ekstremiteter under screeningstests (f.eks. Spurling-test og spændingstest i øvre ekstremiteter)
- Røde flag, der tyder på kræft, infektion, vaskulær insufficiens
- Cervikal radikulopati eller myelopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates måtte øvelser
en times pilatesøvelser med 10 min opvarmning og 5-10 min nedkøling
|
Pilatesmåtteøvelser: Hver pilatessession varer en time og begynder med 10 minutters opvarmning og afsluttes med 10 minutters nedkøling. Fagene vil blive undervist i de 5 nøgleelementer i Pilates (lateral costal vejrtrækning, centrering, som er en neutral position af lændehvirvelsøjlen med aktivering af kernemuskulaturen, placering af brystkassen, skulderbladsplacering og neutral position af halshvirvelsøjlen med let øvre cervikal. fleksion ved det kranio-cervikale kryds). Pilates træningsprogram vil bestå af opvarmningsøvelser, hovedbehandlingsprogram (10 niveauer) og nedkølingsøvelser.
10 min hot pack på livmoderhalsområdet række bevægelsesøvelser og isometriske nakkeøvelser som hjemmeprogram 3 dage om ugen i 12 uger
|
|
Eksperimentel: cervikal stabiliseringsøvelser
træning af dybe cervikale bøjemuskler med trykbiofeedback-enhed
|
10 min hot pack på livmoderhalsområdet række bevægelsesøvelser og isometriske nakkeøvelser som hjemmeprogram 3 dage om ugen i 12 uger
træning af dybe cervikale bøjemuskler med tryk biofeedback enhed, 20 min/dag, 3 dage/uge i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
10 min hot pack på livmoderhalsområdet række bevægelsesøvelser og isometriske nakkeøvelser som et hjemmeprogram
|
10 min hot pack på livmoderhalsområdet række bevægelsesøvelser og isometriske nakkeøvelser som hjemmeprogram 3 dage om ugen i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myoelektrisk aktivitet af cervikale muskler
Tidsramme: op til tolv uger
|
ved overfladeelektromyografi (EMG)
|
op til tolv uger
|
|
Kraniocervikal vinkel
Tidsramme: op til tolv uger
|
ved fotogrammetrisk metode.
|
op til tolv uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet i nakkeområdet
Tidsramme: op til tolv uger
|
ved visuel analog skala 10 cm linje med 2 ender, 0 og 10 ender 0 ende betyder ingen smerte 10 ende betyder den værste smerte
|
op til tolv uger
|
|
funktion i dagligdagen
Tidsramme: op til tolv uger
|
efter nakkehandicapindeks
|
op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Haytham M Elhafez, Professor, professor of physical therapy- cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Pilates måtte øvelser
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringStofbrug | Medicinassisteret behandling | Opioidbrug | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityTilmelding efter invitation
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityAfsluttetOvervægtige | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetOvervægtige kvinderPakistan
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetForhøjet blodtryk | Essentiel hypertension | Stadie II hypertensionPakistan
-
Uskudar UniversityAfsluttetErhvervssygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektionerForenede Stater, Spanien, Canada, Finland, Panama, Sydafrika, New Zealand, Australien, Frankrig