- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05069181
Pilates Mat Versus Esercizi di stabilizzazione cervicale sull'attività mioelettrica dei muscoli cervicali nella postura della testa in avanti (FHP)
Pilates Mat Versus Esercizi di stabilizzazione cervicale sull'attività mioelettrica dei muscoli cervicali, angolo craniovertebrale, dolore e funzione nei giovani adulti con postura della testa in avanti: prova controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12511
- Faculty of Physical Therapy-Cairo University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi in questo studio soggetti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 25 anni con postura della testa in avanti
- I soggetti hanno una postura della testa in avanti se l'angolo craniovertebrale ≤ 50.
- I soggetti lamentano dolore al collo aspecifico per almeno 3 mesi o almeno due episodi di dolore al collo aspecifico negli ultimi tre mesi.
- Indice di massa corporea normale
Criteri di esclusione:
- Soggetti con problemi alla colonna vertebrale
- Saranno esclusi dallo studio i soggetti con esperienza negli esercizi di Pilates negli ultimi 3 mesi dall'inizio dell'intervento
- Precedente intervento chirurgico nelle regioni del collo e della spalla
- Attuale partecipazione ad un programma di esercitazioni strutturate
- Sintomi neurologici degli arti superiori durante i test di screening (ad es. test di Spurling e test di tensione degli arti superiori)
- Bandiere rosse che suggeriscono cancro, infezione, insufficienza vascolare
- Radicolopatia cervicale o mielopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi con tappetino Pilates
un'ora di esercizi di Pilates con 10 minuti di riscaldamento e 5-10 minuti di raffreddamento
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Esercizi di Pilates mat: ogni sessione di Pilates durerà un'ora e inizierà con 10 minuti di riscaldamento e terminerà con 10 minuti di defaticamento. Ai soggetti verranno insegnati i 5 elementi chiave del Pilates (respirazione costale laterale, centratura che è una posizione neutra della colonna lombare con attivazione dei muscoli centrali, posizionamento della gabbia toracica, posizionamento della scapola e posizione neutra del rachide cervicale con lieve flessione alla giunzione cranio-cervicale). Il programma di esercizi di Pilates consisterà in esercizi di riscaldamento, programma di trattamento principale (livello 10) ed esercizi di raffreddamento.
Impacco caldo di 10 minuti sulla zona cervicale Gamma di esercizi di movimento ed esercizi isometrici per il collo come programma domiciliare 3 giorni/settimana per 12 settimane
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Sperimentale: esercizi di stabilizzazione cervicale
allenamento dei muscoli flessori cervicali profondi con unità di biofeedback pressorio
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Impacco caldo di 10 minuti sulla zona cervicale Gamma di esercizi di movimento ed esercizi isometrici per il collo come programma domiciliare 3 giorni/settimana per 12 settimane
allenamento dei muscoli flessori cervicali profondi con unità di biofeedback pressorio, 20 min/giorno, 3 giorni/settimana per 12 settimane.
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Comparatore attivo: fisioterapia convenzionale
Impacco caldo di 10 minuti sulla zona cervicale gamma di esercizi di movimento ed esercizi isometrici per il collo come programma a casa
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Impacco caldo di 10 minuti sulla zona cervicale Gamma di esercizi di movimento ed esercizi isometrici per il collo come programma domiciliare 3 giorni/settimana per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività mioelettrica dei muscoli cervicali
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
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mediante elettromiografia di superficie (EMG)
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fino a dodici settimane
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Angolo craniocervicale
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
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con metodo fotogrammetrico.
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fino a dodici settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore nella zona del collo
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
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con scala analogica visiva Linea di 10 cm con 2 estremità, 0 e 10 estremità 0 estremità significa nessun dolore 10 estremità significa il dolore peggiore
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fino a dodici settimane
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funzione della vita quotidiana
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
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per indice di disabilità del collo
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fino a dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haytham M Elhafez, Professor, professor of physical therapy- cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003349
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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