- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05069181
Pilates szőnyeg versus méhnyak stabilizáló gyakorlatok a nyaki izmok myoelektromos aktivitására előrefelé irányuló fejtartásban (FHP)
Pilates szőnyeg versus nyaki stabilizáló gyakorlatok a nyaki izmok myoelektromos aktivitására, a craniovertebrális szögre, a fájdalomra és a funkcióra fiatal felnőtteknél előretolt fejtartással: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12511
- Faculty of physical therapy-Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 18-25 éves, előrehajló fejtartású alanyok részt vesznek ebben a vizsgálatban
- Az alanyok fejtartása előrefelé van, ha a craniovertebralis szöge ≤ 50.
- Az alanyok nem specifikus nyaki fájdalomról panaszkodnak legalább 3 hónapja, vagy legalább két nem specifikus nyaki fájdalom epizódja az elmúlt három hónapban.
- Normál testtömeg-index
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen gerincproblémával küzdő alanyok
- Azokat az alanyokat, akik a beavatkozás kezdetétől számított utolsó 3 hónapban pilates gyakorlatokkal rendelkeznek, kizárják a vizsgálatból.
- Korábbi műtét a nyak és a váll régiójában
- Jelenlegi részvétel egy strukturált gyakorlati programban
- A felső végtagok neurológiai tünetei szűrővizsgálatok során (pl. Spurling-teszt és felső végtagfeszültség-teszt)
- Piros zászlók, amelyek rákra, fertőzésre, érrendszeri elégtelenségre utalnak
- Nyaki radiculopathia vagy myelopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates szőnyeg gyakorlatok
egy órás Pilates gyakorlatok 10 perces bemelegítéssel és 5-10 perces lehűtéssel
|
Pilates szőnyeg gyakorlatok: Minden Pilates edzés egy óráig tart, és 10 perces bemelegítéssel kezdődik és 10 perces lehűléssel fejeződik be. A tantárgyak a Pilates 5 kulcsfontosságú elemét oktatják (oldalirányú bordalégzés, központosítás, ami az ágyéki gerinc semleges helyzete a magizmok aktiválásával, a bordaív elhelyezése, a lapocka elhelyezése és a nyaki gerinc neutrális helyzete enyhe nyaki felső nyakkal). hajlítás a cranio-cervicalis csomópontban). A Pilates edzésprogram bemelegítő gyakorlatokból, fő kezelési programból (10 szint) és lehűtő gyakorlatokból áll.
10 perces melegpakolással a nyaki területen mozgási gyakorlatok és izometrikus nyaki gyakorlatok otthoni programként heti 3 nap 12 héten keresztül
|
|
Kísérleti: méhnyak stabilizáló gyakorlatok
mély nyakhajlító izmok edzése nyomás biofeedback egységgel
|
10 perces melegpakolással a nyaki területen mozgási gyakorlatok és izometrikus nyaki gyakorlatok otthoni programként heti 3 nap 12 héten keresztül
mély nyakhajlító izmok edzése nyomás biofeedback egységgel, 20 perc/nap, 3 nap/hét 12 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fizioterápia
10 perces forró pakolás a nyaki területen, mozgási gyakorlatok és izometrikus nyaki gyakorlatok otthoni programként
|
10 perces melegpakolással a nyaki területen mozgási gyakorlatok és izometrikus nyaki gyakorlatok otthoni programként heti 3 nap 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki izmok myoelektromos aktivitása
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
felületi elektromiográfiával (EMG)
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
Craniocervicalis szög
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
fotogrammetriai módszerrel.
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása a nyak területén
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
vizuális analóg skálán a 10 cm-es vonal 2 véggel, 0 és 10 véggel A 0 vég azt jelenti, hogy nincs fájdalom A 10 vége a legrosszabb fájdalmat jelenti
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
a mindennapi élet funkciója
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
nyaki rokkantsági index szerint
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haytham M Elhafez, Professor, professor of physical therapy- cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .