Predikce selhání extubace: Multicentrická prospektivní observační studie
8. února 2023 aktualizováno: Duan jun, Chongqing Medical University
První přidružená nemocnice Chongqing Medical University
Vyšetřovatelé mají v úmyslu shromáždit několik proměnných k predikci selhání extubace u pacientů, kteří úspěšně dokončili zkoušku spontánního dýchání, a poté vyvinout škálu pomocí jednoduchých indikátorů u lůžka k předpovědi selhání extubace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Do této studie se mohou přihlásit mechanicky ventilovaní pacienti, kteří úspěšně dokončili zkoušku spontánního dýchání a připravili se na extubaci.
Životní funkce, testy arteriálních krevních plynů, síla kašle, test úniku manžety, použití neinvazivní ventilace a spol. se shromažďují.
Pacienti jsou sledováni po 28denní posttextubaci nebo propuštění.
Selhání extubace je definováno jako reintubatin nebo smrt během 7 dnů po potextubaci.
Nejprve analyzujeme data, abychom mohli predikovat selhání extubace.
Poté zkombinujeme několik snadno získaných proměnných, abychom vyvinuli a ověřili škálu pro predikci selhání extubace.
Nakonec prozkoumáme prediktivní sílu selhání extubace testovanou na škále a najdeme hraniční hodnotu pro rozlišení nízkého, středního a vysokého rizika selhání extubace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2604
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Linfu Bai, Dr
- Telefonní číslo: 89012680
- E-mail: 1023762525@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace tvoří pacienti, kteří prošli zkouškou spontánního dýchání a připraveni k extubaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Připraveno pro extubaci prostřednictvím pokusu o spontánní dýchání; Orální nebo nosní endotracheální intubace; být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Extubace bez pokusu o spontánní dýchání; Reintubace kvůli sekundární operaci; Tracheotomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s extubací po odstavení
Do této skupiny jsou zařazeni pacienti, kteří úspěšně dokončí zkoušku spontánního dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra selhání extubace
Časové okno: Od extubace do 48 hodin
|
Selhání extubace bylo definováno jako reintubace nebo smrt
|
Od extubace do 48 hodin
|
|
Míra selhání extubace
Časové okno: Od extubace do 7 dnů
|
Selhání extubace bylo definováno jako reintubace nebo smrt
|
Od extubace do 7 dnů
|
|
Míra selhání extubace
Časové okno: Od extubace do 28 dnů
|
Selhání extubace bylo definováno jako reintubace nebo smrt
|
Od extubace do 28 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: Od extubace do 28 dnů
|
Úmrtnost na JIP a v nemocnici
|
Od extubace do 28 dnů
|
|
Pobyt na JIP
Časové okno: Od extubace do 28 dnů
|
Délka pobytu na JIP
|
Od extubace do 28 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Duan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ChongqingMU4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .