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Vorhersage des Extubationsversagens: Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie

20. März 2026 aktualisiert von: Duan jun, Chongqing Medical University

Das erste angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing

Die Forscher beabsichtigen, mehrere Variablen zu sammeln, um das Extubationsversagen bei Patienten vorherzusagen, die einen Spontanatmungsversuch erfolgreich abgeschlossen haben, und dann eine Skala zu entwickeln, die einfache Krankenbettindikatoren verwendet, um das Extubationsversagen vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mechanisch beatmete Patienten, die einen Spontanatmungsversuch erfolgreich abgeschlossen haben und sich auf die Extubation vorbereitet haben, können an dieser Studie teilnehmen. Die Vitalfunktionen, arterielle Blutgasuntersuchungen, Hustenstärke, Manschettendichtigkeitstest, Anwendung der nichtinvasiven Beatmung u. a. sind gesammelt. Die Patienten werden 28 Tage nach der Extubation oder Entlassung nachbeobachtet. Extubationsversagen ist definiert als Reintubation oder Tod innerhalb von 7 Tagen nach der Extubation. Zuerst werden wir die Daten analysieren, um ein Extubationsversagen vorherzusagen. Dann werden wir mehrere leicht zu erhaltende Variablen kombinieren, um eine Skala zur Vorhersage des Extubationsversagens zu entwickeln und zu validieren. Schließlich untersuchen wir die von der Skala getestete Vorhersagekraft des Extubationsversagens und finden den Cutoff-Wert, um das niedrige, mittlere und hohe Risiko eines Extubationsversagens zu unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2604

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population besteht aus Patienten, die einen Spontanatmungsversuch bestanden haben und zur Extubation bereit sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorbereitet für die Extubation durch spontanen Atemversuch; orale oder nasale endotracheale Intubation; mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Extubation ohne spontanen Atemversuch ;Reintubation aufgrund eines sekundären chirurgischen Eingriffs; Tracheotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Extubation nach einem Weaning-Versuch
Patienten, die einen Spontanatmungsversuch erfolgreich absolvieren, werden in diese Gruppe aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des Extubationsversagens
Zeitfenster: Von der Extubation bis 48 Stunden
Extubationsversagen wurde als Reintubation oder Tod definiert
Von der Extubation bis 48 Stunden
Rate des Extubationsversagens
Zeitfenster: Von der Extubation bis 7 Tage
Extubationsversagen wurde als Reintubation oder Tod definiert
Von der Extubation bis 7 Tage
Rate des Extubationsversagens
Zeitfenster: Von der Extubation bis 28 Tage
Extubationsversagen wurde als Reintubation oder Tod definiert
Von der Extubation bis 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Von der Extubation bis 28 Tage
Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Von der Extubation bis 28 Tage
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Extubation bis 28 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Von der Extubation bis 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chongqing Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Duan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChongqingMU4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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