- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05069441
Previsione del fallimento dell'estubazione: uno studio osservazionale prospettico multicentrico
20 marzo 2026 aggiornato da: Duan jun, Chongqing Medical University
Il primo ospedale affiliato della Chongqing Medical University
I ricercatori intendono raccogliere diverse variabili per prevedere il fallimento dell'estubazione tra i pazienti che completano con successo una prova di respirazione spontanea, quindi sviluppare una scala utilizzando semplici indicatori al letto per prevedere il fallimento dell'estubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti ventilati meccanicamente che hanno completato con successo una prova di respirazione spontanea e si sono preparati per l'estubazione possono partecipare a questo studio.
I segni vitali, l'emogasanalisi, la forza della tosse, il test di tenuta del bracciale, l'uso della ventilazione non invasiva et al. vengono raccolti.
I pazienti vengono seguiti fino a 28 giorni dopo l'estubazione o alla dimissione.
Il fallimento dell'estubazione è definito come reintubazione o morte entro 7 giorni dall'estubazione.
Innanzitutto, analizzeremo i dati per prevedere il fallimento dell'estubazione.
Quindi, combineremo diverse variabili facilmente ottenibili per sviluppare e convalidare una scala per prevedere il fallimento dell'estubazione.
Infine, esploriamo il potere predittivo del fallimento dell'estubazione testato dalla scala e troviamo il valore limite per distinguere il rischio basso, moderato e alto di fallimento dell'estubazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2604
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Linfu Bai, Dr
- Numero di telefono: 89012680
- Email: 1023762525@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jun Duan, Dr
- Numero di telefono: 89012017
- Email: duanjun412589@163.com
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contatto:
- Jun Duan, Dr
- Numero di telefono: 89012017
- Email: duanjun412589@163.com
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Contatto:
- Linfu Bai
- Numero di telefono: 89012680
- Email: 1023762525@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione è che i pazienti che hanno superato una prova di respiro spontaneo e la prontezza per l'estubazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Predisposto per l'estubazione mediante prova di respiro spontaneo; Intubazione endotracheale orale o nasale; avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Estubazione senza prova di respiro spontaneo; Reintubazione dovuta a chirurgia secondaria; Tracheotomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con estubazione dopo una prova di svezzamento
I pazienti che completano con successo una prova di respirazione spontanea sono arruolati in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: Dall'estubazione a 48 ore
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Il fallimento dell'estubazione è stato definito come la reintubazione o la morte
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Dall'estubazione a 48 ore
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Tasso di fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: Dall'estubazione a 7 giorni
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Il fallimento dell'estubazione è stato definito come la reintubazione o la morte
|
Dall'estubazione a 7 giorni
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Tasso di fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: Dall'estubazione a 28 giorni
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Il fallimento dell'estubazione è stato definito come la reintubazione o la morte
|
Dall'estubazione a 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Dall'estubazione a 28 giorni
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Mortalità in terapia intensiva e in ospedale
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Dall'estubazione a 28 giorni
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Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'estubazione a 28 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva
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Dall'estubazione a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Duan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChongqingMU4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .