- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05069441
Förutsägelse av extubationsfel: En multicenter prospektiv observationsstudie
20 mars 2026 uppdaterad av: Duan jun, Chongqing Medical University
Det första anslutna sjukhuset vid Chongqings medicinska universitet
Utredarna avser att samla in flera variabler för att förutsäga extubationsfel bland patienter som framgångsrikt genomför en spontan andningsförsök, och sedan utveckla en skala med enkla indikatorer vid sängkanten för att förutsäga extubationsfel.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mekaniskt ventilerade patienter som framgångsrikt genomförde en spontanandningsförsök och förberedde sig för extubation är berättigade att delta i denna studie.
De vitala tecknen, arteriella blodgastester, hoststyrka, manschettläckagetest, användning av icke-invasiv ventilation et al. samlas in.
Patienterna följs upp till posttextubation 28 dagar eller utskrivning.
Extubationsfel definieras som reintubatin eller död inom 7 dagar efter posttextubation.
Först kommer vi att analysera data för att förutsäga extubationsfel.
Sedan kommer vi att kombinera flera enkelt erhållna variabler för att utveckla och validera en skala för att förutsäga extubationsfel.
Slutligen utforskar vi den prediktiva kraften hos extubationsfel som testats av skalan och hittar cutoff-värdet för att särskilja den låga, måttliga och höga risken för extubationsfel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2604
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Linfu Bai, Dr
- Telefonnummer: 89012680
- E-post: 1023762525@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jun Duan, Dr
- Telefonnummer: 89012017
- E-post: duanjun412589@163.com
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Jun Duan, Dr
- Telefonnummer: 89012017
- E-post: duanjun412589@163.com
-
Kontakt:
- Linfu Bai
- Telefonnummer: 89012680
- E-post: 1023762525@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen är att de patienter som klarade en spontan andningsprövning och beredskap för extubation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förberedd för extubation genom spontan andningsförsök;Oral eller nasal endotrakeal intubation; vara minst 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Extubation utan en spontan andningsförsök ;Reintubation på grund av sekundär kirurgi; Trakeotomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med extubation efter ett avvänjningsförsök
Patienter som framgångsrikt genomför en spontanandningsförsök ingår i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för extubationsfel
Tidsram: Från extubation till 48 timmar
|
Extubationsfel definierades som reintuberingen eller döden
|
Från extubation till 48 timmar
|
|
Frekvens för extubationsfel
Tidsram: Från extubation till 7 dagar
|
Extubationsfel definierades som reintuberingen eller döden
|
Från extubation till 7 dagar
|
|
Frekvens för extubationsfel
Tidsram: Från extubation till 28 dagar
|
Extubationsfel definierades som reintuberingen eller döden
|
Från extubation till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighetsgrad
Tidsram: Från extubation till 28 dagar
|
Dödlighet på intensivvård och sjukhus
|
Från extubation till 28 dagar
|
|
ICU stanna
Tidsram: Från extubation till 28 dagar
|
Längden på ICU-vistelsen
|
Från extubation till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jun Duan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2021
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ChongqingMU4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .