Az extubációs sikertelenség előrejelzése: Többközpontú prospektív megfigyelési vizsgálat
2023. február 8. frissítette: Duan jun, Chongqing Medical University
A Chongqing Orvosi Egyetem első kapcsolódó kórháza
A kutatók több változót is össze akarnak gyűjteni az extubáció kudarcának előrejelzésére azoknál a betegeknél, akik sikeresen teljesítettek egy spontán légzési próbát, majd egyszerű, ágy melletti indikátorokat használó skálát kívánnak kidolgozni az extubációs kudarc előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Mechanikusan lélegeztetett betegek, akik sikeresen befejezték a spontán légzési próbát és felkészültek az extubációra, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
Az életjelek, artériás vérgázvizsgálatok, köhögés erőssége, mandzsetta szivárgásteszt, noninvazív lélegeztetés alkalmazása stb. gyűjtik össze.
A betegeket 28 napig követik az extubáció után vagy az elbocsátásig.
Az extubáció sikertelensége reintubatin vagy az extubáció utáni 7 napon belüli halál.
Először is elemezzük az adatokat, hogy előre jelezzük az extubálás meghibásodását.
Ezután több könnyen beszerezhető változót kombinálunk, hogy kidolgozzunk és validáljunk egy skálát az extubációs kudarc előrejelzésére.
Végül megvizsgáljuk a skála által tesztelt extubációs meghibásodás prediktív erejét, és megtaláljuk a küszöbértéket, amely megkülönbözteti az extubálás meghibásodásának alacsony, közepes és magas kockázatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2604
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Linfu Bai, Dr
- Telefonszám: 89012680
- E-mail: 1023762525@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A lakosság azon betegek száma, akik átestek egy spontán légzési próbán és készen állnak az extubációra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Extubációra előkészítve spontán légzési próbával; Orális vagy nazális endotracheális intubáció; legyen legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- Extubáció spontán légzési próba nélkül ;Reintubáció másodlagos műtét miatt; Légcsőmetszés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Extubált betegek az elválasztási kísérlet után
Ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akik sikeresen teljesítettek egy spontán légzési vizsgálatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az extubáció meghibásodásának aránya
Időkeret: Extubálástól 48 óráig
|
Az extubációs kudarc a reintubáció vagy a halál volt
|
Extubálástól 48 óráig
|
|
Az extubáció meghibásodásának aránya
Időkeret: Extubálástól 7 napig
|
Az extubációs kudarc a reintubáció vagy a halál volt
|
Extubálástól 7 napig
|
|
Az extubáció meghibásodásának aránya
Időkeret: Extubálástól 28 napig
|
Az extubációs kudarc a reintubáció vagy a halál volt
|
Extubálástól 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálozási arány
Időkeret: Extubálástól 28 napig
|
Halálozás az intenzív osztályon és a kórházban
|
Extubálástól 28 napig
|
|
ICU maradj
Időkeret: Extubálástól 28 napig
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
|
Extubálástól 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jun Duan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChongqingMU4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .