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抜管失敗の予測:多施設前向き観察研究

2023年2月8日 更新者:Duan jun、Chongqing Medical University

重慶医科大学附属第一病院

研究者は、自発呼吸試験を成功裏に完了した患者の抜管失敗を予測するためにいくつかの変数を収集し、抜管失敗を予測するために単純なベッドサイド指標を使用してスケールを開発する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

自発呼吸試験を無事に完了し、抜管の準備が整った人工呼吸器装着患者は、この研究に登録する資格があります。 バイタルサイン、動脈血ガス検査、咳の強さ、カフの漏れ検査、非侵襲的換気の使用など。収集されます。 患者は、抜管後 28 日間または退院まで追跡されます。 抜管失敗は、再挿管または抜管後 7 日以内の死亡と定義されます。 まず、データを分析して抜管の失敗を予測します。 次に、簡単に取得できるいくつかの変数を組み合わせて、抜管の失敗を予測するスケールを開発および検証します。 最後に、スケールによってテストされた抜管失敗の予測力を調査し、抜管失敗の低、中、高リスクを区別するカットオフ値を見つけます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2604

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Chongqing、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

母集団は、自発呼吸試験に合格し、抜管の準備ができている患者です。

説明

包含基準:

  • 自発呼吸試験による抜管の準備;経口または経鼻気管内挿管; 18歳以上であること

除外基準:

  • 自発呼吸試験なしの抜管;二次手術による再挿管;気管切開

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
離乳試験後に抜管した患者
自発呼吸試験を成功裏に完了した患者は、このグループに登録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管失敗率
時間枠:抜管から48時間まで
抜管の失敗は、再挿管または死亡と定義されました
抜管から48時間まで
抜管失敗率
時間枠:抜管から7日まで
抜管の失敗は、再挿管または死亡と定義されました
抜管から7日まで
抜管失敗率
時間枠:抜管から28日まで
抜管の失敗は、再挿管または死亡と定義されました
抜管から28日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:抜管から28日まで
ICUおよび病院での死亡率
抜管から28日まで
ICU滞在
時間枠:抜管から28日まで
ICU滞在期間
抜管から28日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jun Duan、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月15日

一次修了 (予期された)

2024年12月31日

研究の完了 (予期された)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月25日

最初の投稿 (実際)

2021年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月8日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ChongqingMU4

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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