- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05069441
Przewidywanie niepowodzenia ekstubacji: wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Duan jun, Chongqing Medical University
Pierwszy stowarzyszony szpital Chongqing Medical University
Badacze zamierzają zebrać kilka zmiennych, aby przewidzieć niepowodzenie ekstubacji wśród pacjentów, którzy pomyślnie ukończyli próbę oddychania spontanicznego, a następnie opracować skalę przy użyciu prostych wskaźników przyłóżkowych do przewidywania niepowodzenia ekstubacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci wentylowani mechanicznie, którzy pomyślnie przeszli próbę oddychania spontanicznego i przygotowali się do ekstubacji, mogą zostać włączeni do tego badania.
Parametry życiowe, gazometria krwi tętniczej, siła kaszlu, test szczelności mankietu, stosowanie wentylacji nieinwazyjnej i in. są zbierane.
Pacjenci są obserwowani do 28-dniowej posttekstubacji lub wypisu.
Niepowodzenie ekstubacji definiuje się jako reintubatynę lub śmierć w ciągu 7 dni po ekstubacji.
Najpierw przeanalizujemy dane, aby przewidzieć niepowodzenie ekstubacji.
Następnie połączymy kilka łatwych do uzyskania zmiennych, aby opracować i zweryfikować skalę do przewidywania niepowodzenia ekstubacji.
Na koniec badamy siłę predykcyjną niepowodzenia ekstubacji testowaną przez skalę i znajdujemy wartość odcięcia, aby rozróżnić niskie, umiarkowane i wysokie ryzyko niepowodzenia ekstubacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2604
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linfu Bai, Dr
- Numer telefonu: 89012680
- E-mail: 1023762525@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jun Duan, Dr
- Numer telefonu: 89012017
- E-mail: duanjun412589@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Jun Duan, Dr
- Numer telefonu: 89012017
- E-mail: duanjun412589@163.com
-
Kontakt:
- Linfu Bai
- Numer telefonu: 89012680
- E-mail: 1023762525@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja to pacjenci, którzy przeszli próbę oddychania spontanicznego i gotowość do ekstubacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przygotowany do ekstubacji poprzez próbę oddychania spontanicznego; Intubacja dotchawicza przez usta lub nos; mieć co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ekstubacja bez próby oddychania spontanicznego; Ponowna intubacja z powodu wtórnej operacji; Tracheotomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z ekstubacją po próbie odsadzenia
Do tej grupy włączani są pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli próbę oddychania spontanicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość niepowodzeń ekstubacji
Ramy czasowe: Od ekstubacji do 48 godz
|
Niepowodzenie ekstubacji definiowano jako ponowną intubację lub zgon
|
Od ekstubacji do 48 godz
|
|
Częstość niepowodzeń ekstubacji
Ramy czasowe: Od ekstubacji do 7 dni
|
Niepowodzenie ekstubacji definiowano jako ponowną intubację lub zgon
|
Od ekstubacji do 7 dni
|
|
Częstość niepowodzeń ekstubacji
Ramy czasowe: Od ekstubacji do 28 dni
|
Niepowodzenie ekstubacji definiowano jako ponowną intubację lub zgon
|
Od ekstubacji do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Od ekstubacji do 28 dni
|
Śmiertelność na OIT iw szpitalu
|
Od ekstubacji do 28 dni
|
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: Od ekstubacji do 28 dni
|
Długość pobytu na OIT
|
Od ekstubacji do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Duan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChongqingMU4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .