- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05069441
Forudsigelse af ekstubationsfejl: En multicenter prospektiv observationsundersøgelse
20. marts 2026 opdateret af: Duan jun, Chongqing Medical University
Chongqing Medical Universitys første tilknyttede hospital
Forskerne har til hensigt at indsamle adskillige variabler til at forudsige ekstubationsfejl blandt patienter, der med succes gennemfører et spontant åndedrætsforsøg, og derefter udvikle en skala ved hjælp af simple sengekantsindikatorer til at forudsige ekstubationsfejl.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilerede patienter, som med succes gennemførte et spontant åndedrætsforsøg og forberedte sig til ekstubation, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Vitale tegn, arterielle blodgasprøver, hostestyrke, manchetlækagetest, brug af non-invasiv ventilation et al. er samlet.
Patienterne følges op til posttextubation 28 dage eller udskrivelse.
Ekstubationsfejl defineres som reintubatin eller død inden for posttekstubation 7 dage.
Først vil vi analysere dataene for at forudsige ekstubationsfejl.
Derefter vil vi kombinere flere let opnåelige variabler for at udvikle og validere en skala til at forudsige ekstubationsfejl.
Til sidst udforsker vi den prædiktive effekt af ekstubationsfejl testet af skalaen og finder cutoff-værdien for at skelne mellem den lave, moderate og høje risiko for ekstubationsfejl.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2604
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Linfu Bai, Dr
- Telefonnummer: 89012680
- E-mail: 1023762525@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jun Duan, Dr
- Telefonnummer: 89012017
- E-mail: duanjun412589@163.com
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Jun Duan, Dr
- Telefonnummer: 89012017
- E-mail: duanjun412589@163.com
-
Kontakt:
- Linfu Bai
- Telefonnummer: 89012680
- E-mail: 1023762525@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen er, at de patienter, der bestod et spontant åndedrætsforsøg og parathed til ekstubation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forberedt til ekstubation gennem spontan vejrtrækningsforsøg; Oral eller nasal endotracheal intubation; være mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ekstubation uden et spontant åndedrætsforsøg ;Reintubation på grund af sekundær kirurgi; Trakeotomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med ekstubation efter et fravænningsforsøg
Patienter, der med succes gennemfører et spontant åndedrætsforsøg, er inkluderet i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af ekstubationsfejl
Tidsramme: Fra ekstubering til 48 timer
|
Ekstubationsfejl blev defineret som reintubationen eller døden
|
Fra ekstubering til 48 timer
|
|
Hyppighed af ekstubationsfejl
Tidsramme: Fra ekstubering til 7 dage
|
Ekstubationsfejl blev defineret som reintubationen eller døden
|
Fra ekstubering til 7 dage
|
|
Hyppighed af ekstubationsfejl
Tidsramme: Fra ekstubering til 28 dage
|
Ekstubationsfejl blev defineret som reintubationen eller døden
|
Fra ekstubering til 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedsrate
Tidsramme: Fra ekstubering til 28 dage
|
Dødelighed på intensivafdeling og hospital
|
Fra ekstubering til 28 dage
|
|
ICU ophold
Tidsramme: Fra ekstubering til 28 dage
|
Længden af intensivophold
|
Fra ekstubering til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Duan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2021
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ChongqingMU4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetVentilationForenede Stater